- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01946997
Ocena siatkówki osób bez cukrzycy i osób z cukrzycą bez retinopatii cukrzycowej za pomocą optycznej koherentnej tomografii
4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Celem pracy jest ocena cech topograficznych tylnego bieguna oka u osób zdrowych oraz u osób z cukrzycą bez retinopatii cukrzycowej (DR) za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT).
Propozycja badaczy jest nowym badaniem mającym na celu określenie objętości siatkówki osób zdrowych i chorych na cukrzycę bez DR.
W szczególności badacze ustalą znormalizowany zakres odniesienia dla grubości i objętości siatkówki, który zapewni standardy analizy OCT różnych badań klinicznych dotyczących chorób siatkówki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalni pacjenci bez cukrzycy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe siatkówki
- Gotowość do podpisania świadomej zgody na wykonanie zdjęć OCT.
Kryteria wyłączenia:
- Brak patologii plamki żółtej
- Brak cukrzycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1: bez cukrzycy
Normalna siatkówka
|
Zdjęcia wykonane w celu określenia wartości grubości w siatkówce
Inne nazwy:
|
|
Grupa 2: Cukrzyca bez retinopatii
Pacjenci z cukrzycą bez retinopatii cukrzycowej
|
Zdjęcia wykonane w celu określenia wartości grubości w siatkówce
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normatywne dane dotyczące grubości siatkówki dla porównania
Ramy czasowe: rok
|
Normatywne dane dotyczące grubości siatkówki dla porównania
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-11-05-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .