Evaluering af nethinden hos forsøgspersoner uden diabetes mellitus og forsøgspersoner med diabetes mellitus uden diabetisk retinopati ved hjælp af optisk kohærenstomografi
4. december 2017 opdateret af: Johns Hopkins University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere topografiske træk ved øjets bageste pol hos normale forsøgspersoner såvel som hos forsøgspersoner med diabetes mellitus, men uden diabetisk retinopati (DR) ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT).
Forskerens forslag er en ny undersøgelse til bestemmelse af nethindevolumen hos normale og diabetikere uden DR.
Specifikt vil efterforskerne etablere et standardiseret referenceområde for nethindens tykkelse og volumen, der vil levere standarder for OCT-analyse af forskellige kliniske forsøg for nethindesygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Normale, ikke-diabetespatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde nethinder
- Vilje til at underskrive informeret samtykke til at få taget OCT-billeder.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen makulær patologi
- Ingen diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Ikke-diabetiker
Normal nethinde
|
Billeder taget for at bestemme tykkelsesværdier i nethinden
Andre navne:
|
|
Gruppe 2: Diabetes uden retinopati
Diabetikere uden diabetisk retinopati
|
Billeder taget for at bestemme tykkelsesværdier i nethinden
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normative nethindetykkelsesdata til sammenligning
Tidsramme: et år
|
Normative nethindetykkelsesdata til sammenligning
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2013
Først opslået (Skøn)
20. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-11-05-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy