Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sítnice pacientů bez diabetes mellitus a pacientů s diabetes mellitus bez diabetické retinopatie pomocí optické koherentní tomografie

4. prosince 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University
Účelem této studie je zhodnotit topografické rysy zadního pólu oka u normálních jedinců i u jedinců s diabetes mellitus, ale bez diabetické retinopatie (DR) pomocí optické koherentní tomografie (OCT). Návrh výzkumníků je nová studie ke stanovení objemu sítnice u normálních a diabetických subjektů bez DR. Konkrétně výzkumníci stanoví standardizovaný referenční rozsah pro tloušťku a objem sítnice, který poskytne standardy pro OCT analýzu různých klinických studií pro onemocnění sítnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Normální, nediabetičtí pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé sítnice
  • Ochota podepsat informovaný souhlas s pořízením OCT snímků.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná makulární patologie
  • Žádný diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1: Nediabetici
Normální sítnice
Jiný: OCT Zobrazení normální i diabetické skupiny
Snímky pořízené k určení hodnot tloušťky v sítnici
Ostatní jména:
  • Oční koherentní tomografie
Skupina 2: Diabetes bez retinopatie
Diabetičtí pacienti bez diabetické retinopatie
Jiný: OCT Zobrazení normální i diabetické skupiny
Snímky pořízené k určení hodnot tloušťky v sítnici
Ostatní jména:
  • Oční koherentní tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o normativní tloušťce sítnice pro srovnání
Časové okno: jeden rok
Údaje o normativní tloušťce sítnice pro srovnání
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-11-05-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit