使用光学相干断层扫描评估无糖尿病受试者和无糖尿病视网膜病变的糖尿病受试者的视网膜
2017年12月4日 更新者：Johns Hopkins University
本研究的目的是使用光学相干断层扫描 (OCT) 评估正常受试者以及患有糖尿病但没有糖尿病视网膜病变 (DR) 的受试者眼后极的地形特征。
研究人员的提议是一项新的研究，旨在确定没有 DR 的正常和糖尿病受试者的视网膜体积。
具体来说，研究人员将建立一个标准化的视网膜厚度和体积参考范围，为不同临床试验的视网膜疾病 OCT 分析提供标准。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
正常、非糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 健康的视网膜
- 愿意签署知情同意书以拍摄 OCT 图像。
排除标准：
- 无黄斑病变
- 没有糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组：非糖尿病患者
正常视网膜
|
为确定视网膜厚度值而拍摄的图像
其他名称：
|
|
第 2 组：没有视网膜病变的糖尿病
无糖尿病视网膜病变的糖尿病患者
|
为确定视网膜厚度值而拍摄的图像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用于比较的标准视网膜厚度数据
大体时间：一年
|
用于比较的标准视网膜厚度数据
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月19日
首次发布 (估计)
2013年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月4日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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