Utvärdering av näthinnan hos patienter utan diabetes mellitus och patienter med diabetes mellitus utan diabetisk retinopati med hjälp av optisk koherenstomografi
4 december 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Syftet med denna studie är att utvärdera topografiska egenskaper hos ögats bakre pol hos normala försökspersoner såväl som hos patienter med diabetes mellitus men utan diabetisk retinopati (DR) med hjälp av optisk koherenstomografi (OCT).
Utredarnas förslag är en ny studie för att bestämma näthinnevolymen hos normala och diabetiker utan DR.
Specifikt kommer utredarna att upprätta ett standardiserat referensintervall för näthinnetjocklek och volym som kommer att tillhandahålla standarder för OCT-analys av olika kliniska prövningar för näthinnesjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Normala, icke-diabetespatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska näthinnor
- Villighet att underteckna informerat samtycke för att få OCT-bilder tagna.
Exklusions kriterier:
- Ingen makulär patologi
- Ingen diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: Icke diabetiker
Normal näthinna
|
Bilder tagna för att bestämma tjockleksvärden i näthinnan
Andra namn:
|
|
Grupp 2: Diabetes utan retinopati
Diabetespatienter utan diabetisk retinopati
|
Bilder tagna för att bestämma tjockleksvärden i näthinnan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Normativ näthinnetjockleksdata för jämförelse
Tidsram: ett år
|
Normativ näthinnetjockleksdata för jämförelse
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2013
Första postat (Uppskatta)
20 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03-11-05-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .