Evaluering av netthinnen hos personer uten diabetes mellitus og personer med diabetes mellitus uten diabetisk retinopati ved bruk av optisk koherenstomografi
4. desember 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University
Hensikten med denne studien er å evaluere topografiske trekk ved øyets bakre pol hos normale personer så vel som hos personer med diabetes mellitus, men uten diabetisk retinopati (DR) ved bruk av optisk koherenstomografi (OCT).
Etterforskernes forslag er en ny studie for å bestemme netthinnevolum hos normale og diabetikere uten DR.
Spesifikt vil etterforskerne etablere et standardisert referanseområde for retinal tykkelse og volum som vil gi standarder for OCT-analyse av ulike kliniske studier for netthinnesykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Normale, ikke-diabetikere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn netthinne
- Vilje til å signere informert samtykke for å få tatt OCT-bilder.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen makulær patologi
- Ingen diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Ikke diabetiker
Normal retina
|
Bilder tatt for å bestemme tykkelsesverdier i netthinnen
Andre navn:
|
|
Gruppe 2: Diabetes uten retinopati
Diabetespasienter uten diabetisk retinopati
|
Bilder tatt for å bestemme tykkelsesverdier i netthinnen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normative netthinnetykkelsesdata for sammenligning
Tidsramme: ett år
|
Normative netthinnetykkelsesdata for sammenligning
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03-11-05-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .