Avaliação da Retina de Indivíduos Sem Diabetes Mellitus e Indivíduos com Diabetes Mellitus Sem Retinopatia Diabética Utilizando Tomografia de Coerência Óptica
4 de dezembro de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo deste estudo é avaliar as características topográficas do polo posterior do olho em indivíduos normais, bem como em indivíduos com diabetes mellitus, mas sem retinopatia diabética (RD), usando tomografia de coerência óptica (OCT).
A proposta dos investigadores é um novo estudo para determinar o volume da retina de indivíduos normais e diabéticos sem RD.
Especificamente, os investigadores estabelecerão uma faixa de referência padronizada para espessura e volume da retina que fornecerá padrões para análise de OCT de diferentes ensaios clínicos para doenças da retina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes normais, não diabéticos
Descrição
Critério de inclusão:
- Retinas saudáveis
- Disposição para assinar o consentimento informado para a obtenção de imagens de OCT.
Critério de exclusão:
- Sem patologia macular
- sem diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1: Não diabético
Retina normal
|
Imagens tiradas para determinar valores de espessura na retina
Outros nomes:
|
|
Grupo 2: Diabetes sem retinopatia
Pacientes diabéticos sem retinopatia diabética
|
Imagens tiradas para determinar valores de espessura na retina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados normativos de espessura da retina para comparação
Prazo: um ano
|
Dados normativos de espessura da retina para comparação
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-11-05-03
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