Diabetes mellitusban nem szenvedő és diabéteszes retinopátia nélküli cukorbetegek retinájának értékelése optikai koherencia tomográfia segítségével
2017. december 4. frissítette: Johns Hopkins University
Ennek a vizsgálatnak a célja a szem hátsó pólusának topográfiai jellemzőinek értékelése normál alanyoknál, valamint diabetes mellitusban szenvedő, de diabéteszes retinopátia (DR) nélküli alanyoknál optikai koherencia tomográfia (OCT) segítségével.
A kutatók javaslata egy új tanulmány a DR nélküli normál és cukorbeteg alanyok retina térfogatának meghatározására.
Konkrétan, a vizsgálók szabványos referenciatartományt állítanak fel a retina vastagságára és térfogatára vonatkozóan, amely szabványokat biztosít a retina betegségekre vonatkozó különböző klinikai vizsgálatok OCT-elemzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Normál, nem cukorbetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges retina
- Hajlandóság aláírni a tájékozott beleegyezést a TOT-felvételek készítéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Nincs makula patológia
- Nincs cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport: Nem cukorbetegek
Normál retina
|
Képek a retina vastagságának meghatározásához
Más nevek:
|
|
2. csoport: cukorbetegség retinopátia nélkül
Cukorbetegek diabéteszes retinopátia nélkül
|
Képek a retina vastagságának meghatározásához
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Normatív retinavastagság adatok összehasonlítás céljából
Időkeret: egy év
|
Normatív retinavastagság adatok összehasonlítás céljából
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03-11-05-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .