Evaluatie van het netvlies van proefpersonen zonder diabetes mellitus en proefpersonen met diabetes mellitus zonder diabetische retinopathie met behulp van optische coherentietomografie
4 december 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het doel van deze studie is om topografische kenmerken van de achterste pool van het oog te evalueren bij normale proefpersonen en bij proefpersonen met diabetes mellitus maar zonder diabetische retinopathie (DR) met behulp van optische coherentietomografie (OCT).
Het voorstel van de onderzoekers is een nieuwe studie om het netvliesvolume van normale en diabetespatiënten zonder DR te bepalen.
Concreet zullen de onderzoekers een gestandaardiseerd referentiebereik vaststellen voor de dikte en het volume van het netvlies dat normen zal bieden voor OCT-analyse van verschillende klinische onderzoeken naar netvliesaandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Normale, niet-diabetische patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde netvliezen
- Bereidheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen om OCT-foto's te laten maken.
Uitsluitingscriteria:
- Geen maculaire pathologie
- Geen suikerziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: niet-diabetici
Normaal netvlies
|
Afbeeldingen die zijn gemaakt om diktewaarden in het netvlies te bepalen
Andere namen:
|
|
Groep 2: Diabetes zonder retinopathie
Diabetespatiënten zonder diabetische retinopathie
|
Afbeeldingen die zijn gemaakt om diktewaarden in het netvlies te bepalen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Normatieve gegevens over de dikte van het netvlies ter vergelijking
Tijdsspanne: een jaar
|
Normatieve gegevens over de dikte van het netvlies ter vergelijking
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03-11-05-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .