Valutazione della retina di soggetti senza diabete mellito e soggetti con diabete mellito senza retinopatia diabetica mediante tomografia a coerenza ottica
4 dicembre 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University
Lo scopo di questo studio è valutare le caratteristiche topografiche del polo posteriore dell'occhio in soggetti normali e in soggetti con diabete mellito ma senza retinopatia diabetica (DR) utilizzando la tomografia a coerenza ottica (OCT).
La proposta dei ricercatori è un nuovo studio per determinare il volume retinico di soggetti normali e diabetici senza DR.
In particolare, i ricercatori stabiliranno un intervallo di riferimento standardizzato per lo spessore e il volume della retina che fornirà standard per l'analisi OCT di diversi studi clinici per le malattie della retina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti normali, non diabetici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Retine sane
- Disponibilità a firmare il consenso informato per l'acquisizione di immagini OCT.
Criteri di esclusione:
- Nessuna patologia maculare
- Nessun diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1: non diabetico
Retina normale
|
Immagini scattate per determinare i valori di spessore nella retina
Altri nomi:
|
|
Gruppo 2: Diabete senza retinopatia
Pazienti diabetici senza retinopatia diabetica
|
Immagini scattate per determinare i valori di spessore nella retina
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati normativi sullo spessore della retina per il confronto
Lasso di tempo: un anno
|
Dati normativi sullo spessore della retina per il confronto
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-11-05-03
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