Évaluation de la rétine de sujets sans diabète sucré et de sujets atteints de diabète sucré sans rétinopathie diabétique à l'aide de la tomographie par cohérence optique
4 décembre 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University
Le but de cette étude est d'évaluer les caractéristiques topographiques du pôle postérieur de l'œil chez des sujets normaux ainsi que chez des sujets diabétiques mais sans rétinopathie diabétique (RD) en utilisant la tomographie par cohérence optique (OCT).
La proposition des enquêteurs est une nouvelle étude visant à déterminer le volume rétinien de sujets normaux et diabétiques sans RD.
Plus précisément, les chercheurs établiront une plage de référence normalisée pour l'épaisseur et le volume de la rétine qui fournira des normes pour l'analyse OCT de différents essais cliniques sur les maladies de la rétine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients normaux non diabétiques
La description
Critère d'intégration:
- Des rétines saines
- Volonté de signer un consentement éclairé pour la prise d'images OCT.
Critère d'exclusion:
- Pas de pathologie maculaire
- Pas de diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1 : Non diabétique
Rétine normale
|
Images prises pour déterminer les valeurs d'épaisseur dans la rétine
Autres noms:
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Groupe 2 : Diabète sans rétinopathie
Patients diabétiques sans rétinopathie diabétique
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Images prises pour déterminer les valeurs d'épaisseur dans la rétine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données normatives sur l'épaisseur de la rétine pour comparaison
Délai: un ans
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Données normatives sur l'épaisseur de la rétine pour comparaison
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2013
Première publication (Estimation)
20 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-11-05-03
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