- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01946997
Verkkokalvon arviointi potilailla, joilla ei ole diabetesta, ja potilailla, joilla on diabetes mellitus, joilla ei ole diabeettista retinopatiaa optisella koherenssitomografialla
maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida silmän posteriorisen navan topografisia piirteitä normaaleissa koehenkilöissä sekä koehenkilöillä, joilla on diabetes mellitus, mutta joilla ei ole diabeettista retinopatiaa (DR), käyttämällä optista koherenssitomografiaa (OCT).
Tutkijoiden ehdotus on uusi tutkimus verkkokalvon tilavuuden määrittämiseksi normaaleilla ja diabeetikoilla ilman DR:tä.
Erityisesti tutkijat määrittävät verkkokalvon paksuuden ja tilavuuden standardoidun vertailualueen, joka tarjoaa standardit verkkokalvosairauksien eri kliinisten tutkimusten MMA-analyysille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaalit, ei-diabeettiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet verkkokalvot
- Halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus OCT-kuvien ottamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei makulapatologiaa
- Ei diabetesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Ei diabeetikko
Normaali verkkokalvo
|
Kuvat, jotka on otettu verkkokalvon paksuusarvojen määrittämiseksi
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2: Diabetes ilman retinopatiaa
Diabeettiset potilaat, joilla ei ole diabeettista retinopatiaa
|
Kuvat, jotka on otettu verkkokalvon paksuusarvojen määrittämiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normatiiviset verkkokalvon paksuustiedot vertailua varten
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Normatiiviset verkkokalvon paksuustiedot vertailua varten
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-11-05-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat