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Bewertung der Netzhaut von Probanden ohne Diabetes mellitus und Probanden mit Diabetes mellitus ohne diabetische Retinopathie mittels optischer Kohärenztomographie

4. Dezember 2017 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, topografische Merkmale des hinteren Augenpols bei normalen Probanden sowie bei Probanden mit Diabetes mellitus, aber ohne diabetische Retinopathie (DR) mittels optischer Kohärenztomographie (OCT) zu bewerten. Der Vorschlag der Forscher ist eine neuartige Studie zur Bestimmung des Netzhautvolumens von Normal- und Diabetikern ohne DR. Konkret werden die Forscher einen standardisierten Referenzbereich für Netzhautdicke und -volumen festlegen, der Standards für die OCT-Analyse verschiedener klinischer Studien zu Netzhauterkrankungen liefern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Normale, nicht-diabetische Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Netzhäute
  • Bereitschaft zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zur Aufnahme von OCT-Bildern.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Makulapathologie
  • Kein Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1: Nicht-Diabetiker
Normale Netzhaut
Sonstiges: OCT-Bildgebung für normale und diabetische Gruppen
Bilder zur Bestimmung der Dickenwerte in der Netzhaut
Andere Namen:
  • Augenkohärenztomographie
Gruppe 2: Diabetes ohne Retinopathie
Diabetiker ohne diabetische Retinopathie
Sonstiges: OCT-Bildgebung für normale und diabetische Gruppen
Bilder zur Bestimmung der Dickenwerte in der Netzhaut
Andere Namen:
  • Augenkohärenztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Normative Daten zur Netzhautdicke zum Vergleich
Zeitfenster: ein Jahr
Normative Daten zur Netzhautdicke zum Vergleich
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-11-05-03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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