Оценка состояния сетчатки лиц без сахарного диабета и лиц с сахарным диабетом без диабетической ретинопатии с использованием оптической когерентной томографии
4 декабря 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University
Целью данного исследования является оценка топографических особенностей заднего полюса глаза у здоровых лиц, а также у лиц с сахарным диабетом, но без диабетической ретинопатии (ДР), с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).
Предложение исследователей представляет собой новое исследование для определения объема сетчатки у нормальных и больных диабетом людей без ДР.
В частности, исследователи установят стандартизированный эталонный диапазон толщины и объема сетчатки, который обеспечит стандарты для ОКТ-анализа различных клинических исследований заболеваний сетчатки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нормальные пациенты без диабета
Описание
Критерии включения:
- Здоровая сетчатка
- Готовность подписать информированное согласие на получение изображений ОКТ.
Критерий исключения:
- Отсутствие макулярной патологии
- Нет диабета
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1: недиабетические
Нормальная сетчатка
|
Изображения, сделанные для определения значений толщины сетчатки.
Другие имена:
|
|
Группа 2: сахарный диабет без ретинопатии.
Больные сахарным диабетом без диабетической ретинопатии
|
Изображения, сделанные для определения значений толщины сетчатки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные нормативной толщины сетчатки для сравнения
Временное ограничение: один год
|
Данные нормативной толщины сетчатки для сравнения
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03-11-05-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .