Evaluación de la retina de sujetos sin diabetes mellitus y sujetos con diabetes mellitus sin retinopatía diabética mediante tomografía de coherencia óptica
4 de diciembre de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
El propósito de este estudio es evaluar las características topográficas del polo posterior del ojo en sujetos normales así como en sujetos con diabetes mellitus pero sin retinopatía diabética (RD) usando tomografía de coherencia óptica (OCT).
La propuesta de los investigadores es un estudio novedoso para determinar el volumen retiniano de sujetos normales y diabéticos sin RD.
Específicamente, los investigadores establecerán un rango de referencia estandarizado para el grosor y el volumen de la retina que proporcionará estándares para el análisis OCT de diferentes ensayos clínicos para enfermedades de la retina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes normales, no diabéticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Retinas sanas
- Disposición a firmar el consentimiento informado para la toma de imágenes de OCT.
Criterio de exclusión:
- Sin patología macular
- sin diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1: No Diabéticos
Retina normal
|
Imágenes tomadas para determinar valores de espesor en la retina
Otros nombres:
|
|
Grupo 2: Diabetes sin retinopatía
Pacientes diabéticos sin retinopatía diabética
|
Imágenes tomadas para determinar valores de espesor en la retina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos normativos de espesor retiniano para comparación
Periodo de tiempo: un año
|
Datos normativos de espesor retiniano para comparación
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-11-05-03
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