網膜色素変性症のバイオマーカー (BIRP) (BIRP)
2017年8月14日 更新者：Johns Hopkins University
この研究では、対照と比較して、RP患者の房水および血漿中の酸化ストレスのマーカーが測定されます。
調査の概要
詳細な説明
網膜色素変性症の人は、光受容体の損傷と死により夜間視力を失い、続いて中心視力を失います。
損傷を引き起こすメカニズムの 1 つは、目の中の酸素濃度が高いことです。
この損傷により、測定可能な特定のバイオマーカーが生成されます。
この研究では、網膜色素変性症患者においてこれらのバイオマーカーを評価し、対照と比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Wilmer Eye Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
網膜色素変性症患者と対照者
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセントと、保護された医療情報の使用と開示の承認
- 18歳以上の年齢
- 研究グループの場合、研究者によって網膜色素変性症と診断された患者
- 対照群としては、黄斑円孔、網膜上膜、黄斑硝子体牽引、網膜剥離、血管新生性加齢黄斑変性症（AMD）、糖尿病網膜症などの網膜硝子体手術を受けている患者が対象となります。
除外基準:
- 眼または眼周囲の感染症が進行中または疑われている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RP患者
網膜色素変性症患者
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バイオマーカーの測定のために水性サンプルが収集されます
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コントロール
黄斑円孔、網膜上膜、黄斑硝子体牽引の手術を受ける予定の患者、網膜剥離の患者、血管新生による加齢黄斑変性症の患者、糖尿病性網膜症の患者。
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バイオマーカーの測定のために水性サンプルが収集されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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RP患者および対照患者における酸化ストレスのマーカーの水中レベル。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Campochiaro, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月14日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。