Biomarkkerit Retinitis Pigmentosassa (BIRP) (BIRP)
maanantai 14. elokuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tässä tutkimuksessa mitataan oksidatiivisen stressin markkereita RP-potilaiden nesteestä ja plasmasta verrokkeihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retinitis Pigmentosaa sairastavilla henkilöillä on pimeänäön menetys, jota seuraa keskusnäön menetys fotoreseptorien vaurioitumisen ja kuoleman vuoksi.
Yksi vaurioita aiheuttavista mekanismeista on silmän korkea happipitoisuus.
Tämä vahinko tuottaa erityisiä biomarkkereita, jotka voidaan mitata.
Tässä tutkimuksessa näitä biomarkkereita arvioidaan ihmisillä, joilla on Retinitis Pigmentosa, ja niitä verrataan kontrolleihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retinitis Pigmentosa -potilaat ja kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja lupa suojattujen terveystietojen käyttöön ja luovuttamiseen
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Tutkimusryhmässä potilaat, joilla tutkijat diagnosoivat Retinitis Pigmentosa -taudin
- Vertailuryhmässä potilaat, joille tehdään silmänpohjan reiän, epiretinaalisen kalvon, lasikalvon vetovoiman, verkkokalvon irtauman, uudissuonien ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) ja diabeettisen retinopatian takia vitreoretinaalileikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen tai epäilty silmä- tai periokulaarinen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RP-potilaat
Retinitis Pigmentosa -potilaat
|
Vesipitoisia näytteitä kerätään biomarkkerien mittausta varten
|
|
Säätimet
Potilaat, joille tehdään silmänpohjan reiän, epiretinaalikalvon tai vitreomakulaarisen vetoleikkaus, potilaat, joilla on verkkokalvon irtauma, potilaat, joilla on uudissuonien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja potilaat, joilla on diabeettinen retinopatia.
|
Vesipitoisia näytteitä kerätään biomarkkerien mittausta varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineiden vesipitoiset tasot potilailla, joilla on RP ja kontrollit.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Campochiaro, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIRP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .