Биомаркеры пигментного ретинита (BIRP) (BIRP)
14 августа 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University
В этом исследовании маркеры окислительного стресса будут измеряться в водянистой влаге и плазме пациентов с РП по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У людей с пигментным ретинитом наблюдается потеря ночного зрения, за которой следует потеря центрального зрения из-за повреждения и гибели фоторецепторов.
Одним из механизмов, вызывающих повреждение, является высокий уровень кислорода в глазах.
Это повреждение производит определенные биомаркеры, которые можно измерить.
В этом исследовании эти биомаркеры будут оцениваться у людей с пигментным ретинитом и сравниваться с контрольной группой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с пигментным ретинитом и контрольная группа
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие и разрешение на использование и раскрытие защищенной медицинской информации
- Возраст больше или равен 18 годам
- В исследуемой группе пациенты с диагнозом «пигментный ретинит».
- В контрольной группе будут участвовать пациенты, перенесшие витреоретинальную операцию по поводу макулярного отверстия, эпиретинальной мембраны, витреомакулярной тракции, отслойки сетчатки, неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и диабетической ретинопатии.
Критерий исключения:
- Пациенты с активной или подозреваемой глазной или периокулярной инфекцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с РП
Пациенты с пигментным ретинитом
|
Водные образцы будут собраны для измерения биомаркеров.
|
|
Элементы управления
Пациенты, которым предстоит операция по удалению макулярного отверстия, эпиретинальной мембраны или витреомакулярной тракции, пациенты с отслойкой сетчатки, пациенты с неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна и пациенты с диабетической ретинопатией.
|
Водные образцы будут собраны для измерения биомаркеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Водные уровни маркеров оксидативного стресса у пациентов с РП и контрольной группы.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Campochiaro, MD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIRP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .