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Biomarker bei Retinitis pigmentosa (BIRP) (BIRP)

14. August 2017 aktualisiert von: Johns Hopkins University
In dieser Studie werden Marker für oxidativen Stress im Kammerwasser und Plasma von RP-Patienten im Vergleich zu Kontrollpersonen gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit Retinitis pigmentosa haben einen Verlust des Nachtsichtvermögens, gefolgt von einem Verlust des zentralen Sehvermögens aufgrund der Schädigung und des Absterbens von Photorezeptoren. Einer der Mechanismen, die Schäden verursachen, ist ein hoher Sauerstoffgehalt im Auge. Dieser Schaden erzeugt spezifische Biomarker, die gemessen werden können. In dieser Studie werden diese Biomarker bei Menschen mit Retinitis pigmentosa untersucht und mit Kontrollpersonen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Wilmer Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Retinitis pigmentosa-Patienten und Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung und Genehmigung zur Nutzung und Offenlegung geschützter Gesundheitsinformationen
  • Alter mindestens 18 Jahre
  • Für die Studiengruppe wurden von den Forschern Patienten mit Retinitis pigmentosa diagnostiziert
  • Für die Kontrollgruppe sind Patienten geeignet, die sich einer vitreoretinalen Operation wegen Makulalochs, epiretinaler Membran, vitreomakulärer Traktion, Netzhautablösung, neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (AMD) und diabetischer Retinopathie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiver oder vermuteter Augen- oder Periokularinfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
RP-Patienten
Patienten mit Retinitis pigmentosa
Sonstiges: Vorderkammerhahn (AC).
Zur Messung von Biomarkern werden wässrige Proben entnommen
Kontrollen
Patienten, die sich einer Operation wegen eines Makulalochs, einer epiretinalen Membran oder einer Traktion des Glaskörpers unterziehen müssen, Patienten mit einer Netzhautablösung, Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration und Patienten mit diabetischer Retinopathie.
Sonstiges: Vorderkammerhahn (AC).
Zur Messung von Biomarkern werden wässrige Proben entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wässrige Konzentrationen von Markern für oxidativen Stress bei Patienten mit RP und Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Campochiaro, MD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIRP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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