Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery u retinitis Pigmentosa (BIRP) (BIRP)

14. srpna 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University
V této studii budou měřeny markery oxidačního stresu v komorové vodě a plazmě pacientů s RP ve srovnání s kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé s retinitis Pigmentosa mají ztrátu nočního vidění následovanou ztrátou centrálního vidění v důsledku poškození a smrti fotoreceptorů. Jedním z mechanismů způsobujících poškození je vysoká hladina kyslíku v oku. Toto poškození vytváří specifické biomarkery, které lze měřit. V této studii budou tyto biomarkery hodnoceny u lidí s retinitis Pigmentosa a porovnány s kontrolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Wilmer Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s retinitis Pigmentosa a kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas a oprávnění k použití a zpřístupnění chráněných zdravotních informací
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Ve studijní skupině byli vyšetřovateli diagnostikováni pacienti s Retinitis Pigmentosa
  • Pro kontrolní skupinu budou způsobilí pacienti podstupující vitreoretinální operaci makulární díry, epiretinální membrány, vitreomakulární trakce, odchlípení sítnice, neovaskulární věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) a diabetické retinopatie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s aktivní nebo suspektní oční nebo periokulární infekcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RP pacientů
Pacienti s retinitis Pigmentosa
Jiný: Kohout přední komory (AC).
Vodné vzorky budou odebrány pro měření biomarkerů
Řízení
Pacienti, kteří budou podstupovat operaci makulární díry, epiretinální membrány nebo vitreomakulární trakce, pacienti s odchlípením sítnice, pacienti s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací a pacienti s diabetickou retinopatií.
Jiný: Kohout přední komory (AC).
Vodné vzorky budou odebrány pro měření biomarkerů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vodní hladiny markerů oxidačního stresu u pacientů s RP a kontrol.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Campochiaro, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIRP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinitis Pigmentosa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit