Biomarkører i Retinitis Pigmentosa (BIRP) (BIRP)
14. august 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University
I denne studien vil markører for oksidativt stress bli målt i kammervann og plasma til RP-pasienter sammenlignet med kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med Retinitis Pigmentosa har tap av nattsyn etterfulgt av tap av sentralsyn på grunn av skade og død av fotoreseptorer.
En av mekanismene som forårsaker skade er høye nivåer av oksygen i øyet.
Denne skaden produserer spesifikke biomarkører som kan måles.
I denne studien vil disse biomarkørene bli vurdert hos personer med Retinitis Pigmentosa og sammenlignet med kontroller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Retinitis Pigmentosa pasienter og kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke og autorisasjon for bruk og utlevering av beskyttet helseinformasjon
- Alder over eller lik 18 år
- For studiegruppen, pasienter diagnostisert med Retinitis Pigmentosa av etterforskerne
- For kontrollgruppen vil pasienter som gjennomgår vitreoretinal kirurgi for makulært hull, epiretinal membran, vitreomakulær trekkraft, netthinneavløsning, neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) og diabetisk retinopati være kvalifisert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med aktiv eller mistenkt okulær eller periokulær infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RP-pasienter
Pasienter med retinitis Pigmentosa
|
Vandige prøver vil bli samlet inn for måling av biomarkører
|
|
Kontroller
Pasienter som skal opereres for makulært hull, epiretinal membran eller vitreomakulær trekkraft, pasienter som har netthinneavløsning, pasienter med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon og pasienter med diabetisk retinopati.
|
Vandige prøver vil bli samlet inn for måling av biomarkører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vandige nivåer av markører for oksidativt stress hos pasienter med RP og kontroller.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Campochiaro, MD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIRP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .