Biomarcadores na Retinite Pigmentosa (BIRP) (BIRP)
14 de agosto de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University
Neste estudo, os marcadores de estresse oxidativo serão medidos no humor aquoso e no plasma de pacientes com PR em comparação com controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas com Retinite Pigmentosa apresentam perda da visão noturna seguida de perda da visão central devido a dano e morte dos fotorreceptores.
Um dos mecanismos que causam danos são os altos níveis de oxigênio no olho.
Este dano produz biomarcadores específicos que podem ser medidos.
Neste estudo, esses biomarcadores serão avaliados em pessoas com Retinite Pigmentosa e comparados a controles.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Retinite Pigmentosa e Controles
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado e autorização de uso e divulgação de informações de saúde protegidas
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Para o grupo de estudo, os pacientes diagnosticados com Retinite Pigmentosa pelos investigadores
- Para o grupo controle, serão elegíveis pacientes submetidos à cirurgia vitreorretiniana para buraco macular, membrana epirretiniana, tração vitreomacular, descolamento de retina, Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) neovascular e Retinopatia Diabética
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecção ocular ou periocular ativa ou suspeita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com PR
Pacientes com Retinite Pigmentosa
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Amostras aquosas serão coletadas para medição de biomarcadores
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Controles
Pacientes que serão submetidos a cirurgia para buraco macular, membrana epirretiniana ou tração vitreomacular, pacientes com descolamento de retina, pacientes com degeneração macular neovascular relacionada à idade e pacientes com retinopatia diabética.
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Amostras aquosas serão coletadas para medição de biomarcadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis aquosos de marcadores de estresse oxidativo em pacientes com PR e controles.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Campochiaro, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIRP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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