Biomarqueurs de la rétinite pigmentaire (BIRP) (BIRP)
14 août 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University
Dans cette étude, des marqueurs de stress oxydatif seront mesurés dans l'humeur aqueuse et le plasma de patients RP par rapport à des témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de rétinite pigmentaire ont une perte de vision nocturne suivie d'une perte de vision centrale en raison de dommages et de la mort des photorécepteurs.
L'un des mécanismes à l'origine des dommages est le taux élevé d'oxygène dans l'œil.
Ces dommages produisent des biomarqueurs spécifiques qui peuvent être mesurés.
Dans cette étude, ces biomarqueurs seront évalués chez des personnes atteintes de rétinite pigmentaire et comparés à des témoins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Wilmer Eye Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de rétinite pigmentaire et témoins
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé et autorisation d'utilisation et de divulgation d'informations de santé protégées
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Pour le groupe d'étude, les patients diagnostiqués avec une rétinite pigmentaire par les investigateurs
- Pour le groupe témoin, les patients subissant une chirurgie vitréo-rétinienne pour un trou maculaire, une membrane épirétinienne, une traction vitréo-maculaire, un décollement de la rétine, une dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire et une rétinopathie diabétique seront éligibles
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients PR
Patients atteints de rétinite pigmentaire
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Des échantillons aqueux seront prélevés pour la mesure des biomarqueurs
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Contrôles
Patients qui subiront une intervention chirurgicale pour trou maculaire, membrane épirétinienne ou traction vitréo-maculaire, patients présentant un décollement de la rétine, patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge et patients atteints de rétinopathie diabétique.
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Des échantillons aqueux seront prélevés pour la mesure des biomarqueurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux aqueux de marqueurs de stress oxydatif chez les patients atteints de RP et les témoins.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Campochiaro, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2013
Première publication (Estimation)
24 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIRP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .