Biomarcadores en Retinosis Pigmentaria (BIRP) (BIRP)
14 de agosto de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
En este estudio, los marcadores de estrés oxidativo se medirán en el humor acuoso y el plasma de pacientes con RP en comparación con los controles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con retinosis pigmentaria tienen pérdida de la visión nocturna seguida de pérdida de la visión central debido al daño y la muerte de los fotorreceptores.
Uno de los mecanismos que causan daño son los altos niveles de oxígeno en el ojo.
Este daño produce biomarcadores específicos que se pueden medir.
En este estudio, estos biomarcadores se evaluarán en personas con retinosis pigmentaria y se compararán con controles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Retinosis Pigmentaria y Controles
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado y autorización de uso y divulgación de información de salud protegida
- Edad mayor o igual a 18 años
- Para el grupo de estudio, pacientes diagnosticados con Retinosis Pigmentaria por los investigadores
- Para el grupo de control, serán elegibles los pacientes sometidos a cirugía vitreorretiniana por agujero macular, membrana epirretiniana, tracción vitreomacular, desprendimiento de retina, degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular y retinopatía diabética.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infección ocular o periocular activa o sospechada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con RP
Pacientes con Retinosis Pigmentaria
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Se recolectarán muestras acuosas para la medición de biomarcadores.
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Control S
Pacientes que van a ser sometidos a cirugía por agujero macular, membrana epirretiniana o tracción vitreomacular, pacientes que tienen un desprendimiento de retina, pacientes con degeneración macular relacionada con la edad neovascular y pacientes con retinopatía diabética.
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Se recolectarán muestras acuosas para la medición de biomarcadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles acuosos de marcadores de estrés oxidativo en pacientes con RP y controles.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Campochiaro, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIRP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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