Biomarkery w barwnikowym zwyrodnieniu siatkówki (BIRP) (BIRP)
14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
W tym badaniu markery stresu oksydacyjnego będą mierzone w cieczy wodnistej i osoczu pacjentów z RP w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki mają utratę widzenia w nocy, a następnie utratę widzenia centralnego z powodu uszkodzenia i śmierci fotoreceptorów.
Jednym z mechanizmów powodujących uszkodzenia jest wysoki poziom tlenu w oku.
To uszkodzenie wytwarza określone biomarkery, które można zmierzyć.
W tym badaniu te biomarkery zostaną ocenione u osób z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki i porównane z grupą kontrolną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z retinitis pigmentosa i kontrole
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda i upoważnienie do wykorzystywania i ujawniania chronionych informacji zdrowotnych
- Wiek co najmniej 18 lat
- Do grupy badanej zaliczono pacjentów, u których przez badaczy zdiagnozowano Retinitis Pigmentosa
- Do grupy kontrolnej kwalifikują się pacjenci poddawani operacji witreoretinalnej z powodu otworu w plamce, błony nasiatkówkowej, trakcji szklistkowo-plamkowej, odwarstwienia siatkówki, wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) i retinopatii cukrzycowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z czynnym lub podejrzewanym zakażeniem oka lub okolicy oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci RP
Pacjenci z zwyrodnieniem barwnikowym siatkówki
|
Próbki wodne zostaną pobrane do pomiaru biomarkerów
|
|
Sterownica
Pacjenci, którzy będą przechodzić operację usunięcia otworu w plamce, błony nasiatkówkowej lub trakcji szklistkowo-plamkowej, pacjenci z odwarstwieniem siatkówki, pacjenci z wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem oraz pacjenci z retinopatią cukrzycową.
|
Próbki wodne zostaną pobrane do pomiaru biomarkerów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wodne poziomy markerów stresu oksydacyjnego u pacjentów z RP i kontrolami.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Campochiaro, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIRP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .