Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i Retinitis Pigmentosa (BIRP) (BIRP)

14. august 2017 opdateret af: Johns Hopkins University
I denne undersøgelse vil markører for oxidativ stress blive målt i kammervand og plasma hos RP-patienter sammenlignet med kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med Retinitis Pigmentosa har tab af nattesyn efterfulgt af tab af centralt syn på grund af beskadigelse og død af fotoreceptorer. En af de mekanismer, der forårsager skade, er høje niveauer af ilt i øjet. Denne skade producerer specifikke biomarkører, som kan måles. I denne undersøgelse vil disse biomarkører blive vurderet hos personer med Retinitis Pigmentosa og sammenlignet med kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Wilmer Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retinitis Pigmentosa patienter og kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke og godkendelse af brug og videregivelse af beskyttede sundhedsoplysninger
  • Alder over eller lig med 18 år
  • For undersøgelsesgruppen, patienter diagnosticeret med Retinitis Pigmentosa af efterforskerne
  • For kontrolgruppen vil patienter, der gennemgår vitreoretinal kirurgi for makulært hul, epiretinal membran, vitreomakulær trækkraft, nethindeløsning, neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og diabetisk retinopati være berettiget

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aktiv eller mistænkt øjen- eller periokulær infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RP patienter
Retinitis Pigmentosa patienter
Der vil blive indsamlet vandige prøver til måling af biomarkører
Kontrolelementer
Patienter, der skal opereres for makulært hul, epiretinal membran eller vitreomakulær trækkraft, patienter med nethindeløsning, patienter med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration og patienter med diabetisk retinopati.
Der vil blive indsamlet vandige prøver til måling af biomarkører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vandige niveauer af markører for oxidativ stress hos patienter med RP og kontroller.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Campochiaro, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2013

Først opslået (Skøn)

24. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinitis Pigmentosa

Kliniske forsøg med Forkammer (AC) hane

3
Abonner