Biomarcatori nella retinite pigmentosa (BIRP) (BIRP)
14 agosto 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University
In questo studio, i marcatori di stress ossidativo saranno misurati nell'umore acqueo e nel plasma dei pazienti con RP rispetto ai controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone con retinite pigmentosa hanno la perdita della visione notturna seguita dalla perdita della visione centrale a causa del danno e della morte dei fotorecettori.
Uno dei meccanismi che causano danni sono gli alti livelli di ossigeno negli occhi.
Questo danno produce biomarcatori specifici che possono essere misurati.
In questo studio, questi biomarcatori saranno valutati nelle persone con retinite pigmentosa e confrontati con i controlli.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Wilmer Eye Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con retinite pigmentosa e controlli
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Firma del consenso informato e dell'autorizzazione all'uso e alla divulgazione delle informazioni sanitarie protette
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Per il gruppo di studio, i pazienti con diagnosi di retinite pigmentosa dagli investigatori
- Per il gruppo di controllo saranno ammissibili i pazienti sottoposti a chirurgia vitreoretinica per foro maculare, membrana epiretinica, trazione vitreomaculare, distacco di retina, degenerazione maculare senile neovascolare (AMD) e retinopatia diabetica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con infezione oculare o perioculare attiva o sospetta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti RP
Pazienti con retinite pigmentosa
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I campioni acquosi saranno raccolti per la misurazione dei biomarcatori
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Controlli
Pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico per foro maculare, membrana epiretinica o trazione vitreomaculare, pazienti con distacco di retina, pazienti con degenerazione maculare neovascolare correlata all'età e pazienti con retinopatia diabetica.
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I campioni acquosi saranno raccolti per la misurazione dei biomarcatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli acquosi di marcatori di stress ossidativo in pazienti con RP e controlli.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Campochiaro, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
24 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIRP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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