- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01949623
Biomarkers bij Retinitis Pigmentosa (BIRP) (BIRP)
14 augustus 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
In deze studie zullen markers van oxidatieve stress worden gemeten in het kamervocht en het plasma van RP-patiënten in vergelijking met controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met Retinitis Pigmentosa hebben verlies van nachtzicht gevolgd door verlies van centraal zicht als gevolg van beschadiging en dood van fotoreceptoren.
Een van de mechanismen die schade veroorzaken, is een hoog zuurstofgehalte in het oog.
Deze schade produceert specifieke biomarkers die kunnen worden gemeten.
In deze studie worden deze biomarkers beoordeeld bij mensen met Retinitis Pigmentosa en vergeleken met controles.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Retinitis Pigmentosa-patiënten en controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming en toestemming voor gebruik en openbaarmaking van beschermde gezondheidsinformatie
- Leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar
- Voor de onderzoeksgroep werden patiënten gediagnosticeerd met Retinitis Pigmentosa door de onderzoekers
- Voor de controlegroep komen patiënten in aanmerking die een vitreoretinale operatie ondergaan voor maculair gaatje, epiretinaal membraan, vitreomaculaire tractie, netvliesloslating, neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) en diabetische retinopathie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met actieve of vermoedelijke oculaire of perioculaire infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
RP patiënten
Retinitis Pigmentosa-patiënten
|
Waterige monsters zullen worden verzameld voor het meten van biomarkers
|
Controles
Patiënten die een operatie ondergaan voor maculagat, epiretinale membraan of vitreomaculaire tractie, patiënten met een netvliesloslating, patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en patiënten met diabetische retinopathie.
|
Waterige monsters zullen worden verzameld voor het meten van biomarkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Waterige niveaus van markers van oxidatieve stress bij patiënten met RP en controles.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Campochiaro, MD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIRP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Retinitis Pigmentosa
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non Limited; Bionical EmasVoltooidX-gebonden retinitis pigmentosaVerenigd Koninkrijk, Verenigde Staten
-
Oslo University HospitalWervingRetinitis Pigmentosa | Retinitis Pigmentosa 11Noorwegen
-
Jinnah Burn and Reconstructive Surgery Centre,...The Layton Rahmatullah Benevolent Trust (LRBT) Free Eye Hospital, Township... en andere medewerkersWervingRetinitis Pigmentosa (RP)Pakistan
-
AbbVieActief, niet wervendGevorderde Retinitis PigmentosaVerenigde Staten
-
jCyte, IncCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)VoltooidRetinitis Pigmentosa (RP)Verenigde Staten
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLCActief, niet wervendX-gebonden retinitis pigmentosaBelgië, Canada, Verenigde Staten, Israël, Verenigd Koninkrijk, Spanje, Denemarken, Frankrijk, Italië, Nederland, Zwitserland
-
Janssen Research & Development, LLCActief, niet wervendX-gebonden retinitis pigmentosaVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
GenSight BiologicsWervingNiet-syndromale Retinitis PigmentosaVerenigde Staten, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLCActief, niet wervendX-gebonden retinitis pigmentosaVerenigde Staten, Canada, Israël, Verenigd Koninkrijk, Spanje, Denemarken, Frankrijk, België, Italië, Nederland, Zwitserland
-
BiogenVoltooidX-gebonden retinitis pigmentosaVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk