Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bij Retinitis Pigmentosa (BIRP) (BIRP)

14 augustus 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
In deze studie zullen markers van oxidatieve stress worden gemeten in het kamervocht en het plasma van RP-patiënten in vergelijking met controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met Retinitis Pigmentosa hebben verlies van nachtzicht gevolgd door verlies van centraal zicht als gevolg van beschadiging en dood van fotoreceptoren. Een van de mechanismen die schade veroorzaken, is een hoog zuurstofgehalte in het oog. Deze schade produceert specifieke biomarkers die kunnen worden gemeten. In deze studie worden deze biomarkers beoordeeld bij mensen met Retinitis Pigmentosa en vergeleken met controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Wilmer Eye Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Retinitis Pigmentosa-patiënten en controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming en toestemming voor gebruik en openbaarmaking van beschermde gezondheidsinformatie
  • Leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar
  • Voor de onderzoeksgroep werden patiënten gediagnosticeerd met Retinitis Pigmentosa door de onderzoekers
  • Voor de controlegroep komen patiënten in aanmerking die een vitreoretinale operatie ondergaan voor maculair gaatje, epiretinaal membraan, vitreomaculaire tractie, netvliesloslating, neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) en diabetische retinopathie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met actieve of vermoedelijke oculaire of perioculaire infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
RP patiënten
Retinitis Pigmentosa-patiënten
Waterige monsters zullen worden verzameld voor het meten van biomarkers
Controles
Patiënten die een operatie ondergaan voor maculagat, epiretinale membraan of vitreomaculaire tractie, patiënten met een netvliesloslating, patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en patiënten met diabetische retinopathie.
Waterige monsters zullen worden verzameld voor het meten van biomarkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waterige niveaus van markers van oxidatieve stress bij patiënten met RP en controles.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Campochiaro, MD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Retinitis Pigmentosa

3
Abonneren