Biomarkörer i Retinitis Pigmentosa (BIRP) (BIRP)
14 augusti 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University
I denna studie kommer markörer för oxidativ stress att mätas i kammarvatten och plasma hos RP-patienter jämfört med kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personer med Retinitis Pigmentosa har förlust av mörkerseende följt av förlust av central syn på grund av skada och död av fotoreceptorer.
En av mekanismerna som orsakar skada är höga nivåer av syre i ögat.
Denna skada producerar specifika biomarkörer som kan mätas.
I denna studie kommer dessa biomarkörer att bedömas hos personer med Retinitis Pigmentosa och jämföras med kontroller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Retinitis Pigmentosa patienter och kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke och godkännande av användning och utlämnande av skyddad hälsoinformation
- Ålder över eller lika med 18 år
- För studiegruppen patienter som diagnostiserats med Retinitis Pigmentosa av utredarna
- För kontrollgruppen kommer patienter som genomgår vitreoretinal kirurgi för makulärt hål, epiretinalt membran, vitreomakulär dragkraft, näthinneavlossning, neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) och diabetisk retinopati att vara berättigade
Exklusions kriterier:
- Patienter med aktiv eller misstänkt ögon- eller periokulär infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RP-patienter
Retinit Pigmentosa patienter
|
Vattenhaltiga prover kommer att samlas in för mätning av biomarkörer
|
|
Kontroller
Patienter som kommer att opereras för makulärt hål, epiretinalt membran eller vitreomakulär dragkraft, patienter som har näthinneavlossning, patienter med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration och patienter med diabetisk retinopati.
|
Vattenhaltiga prover kommer att samlas in för mätning av biomarkörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vattenhaltiga nivåer av markörer för oxidativ stress hos patienter med RP och kontroller.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Campochiaro, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2013
Första postat (Uppskatta)
24 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIRP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .