色素性视网膜炎 (BIRP) 中的生物标志物 (BIRP)
2017年8月14日 更新者：Johns Hopkins University
在这项研究中，与对照组相比，将在 RP 患者的房水和血浆中测量氧化应激标志物。
研究概览
详细说明
患有色素性视网膜炎的人会先丧失夜视能力，然后由于光感受器的损伤和死亡而丧失中心视力。
造成损害的机制之一是眼睛中的高氧气含量。
这种损伤会产生可以测量的特定生物标志物。
在这项研究中，这些生物标志物将在色素性视网膜炎患者中进行评估，并与对照组进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Wilmer Eye Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
视网膜色素变性患者和对照
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书并授权使用和披露受保护的健康信息
- 年龄大于或等于 18 岁
- 对于研究组，研究者诊断为视网膜色素变性的患者
- 对于对照组，因黄斑裂孔、视网膜前膜、玻璃体黄斑牵拉、视网膜脱离、新生血管性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 和糖尿病性视网膜病变而接受玻璃体视网膜手术的患者将符合资格
排除标准：
- 患有活动性或疑似眼部或眼周感染的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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复阳患者
视网膜色素变性患者
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将收集水样用于测量生物标志物
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控件
将接受黄斑裂孔、视网膜前膜或玻璃体黄斑牵引手术的患者、视网膜脱离患者、新生血管性年龄相关性黄斑变性患者和糖尿病性视网膜病变患者。
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将收集水样用于测量生物标志物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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RP 患者和对照组氧化应激标志物的水水平。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Campochiaro, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月23日
首次发布 (估计)
2013年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月14日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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