トリガーフィンガーの治療におけるソノガイド注射コルチコステロイドとヒアルロン酸注射の比較
2014年11月2日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
薬指に対するステロイド対ヒアルロン酸超音波ガイド下注射：転帰の比較研究
この研究は、治療トリガーフィンガーにおけるステロイド注射とヒアルロン酸の効果を比較することです。
ソノガイド注射技術を使用すると、より正確な注射位置と治療効果が得られます。
ヒアルロン酸には、弾丸指の治療において潤滑効果と抗炎症効果の両方があり、ステロイド注射よりも優れた結果と低い副作用を提供できると仮定しています.
調査の概要
詳細な説明
これは、プロスペクティブ、無作為化、二重盲検比較試験です。
トリガーフィンガーと診断された患者は、台北ベテラン総合病院 PM&R 外来診療所から募集され、登録されます。
被験者は無作為に2つのグループに分けられます。ヒアルロン酸とトリアムシノロン アセトニドの注射は、いずれも超音波ガイドによる 1 回の注射のみで行われます。ヒアルロン酸の抗炎症特性により、治療効果は、従来使用されてきたステロイド注射と同等またはそれ以下の再発率で効果的であると仮定しています。トリガーフィンガーの治療率。
ヒアルロン酸の腱鞘への注入は、トリガーフィンガーの新しい治療オプションになると期待しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- トリガーディジットを有する患者および患者
- トリガーディジットの前処理なし
除外基準:
- トリガーディジットの以前の治療（例えば、添え木、注射、または治療）を受けた患者、
- 未満の患者
- 20歳、
- ヒアルロン酸にアレルギーまたは禁忌のある患者、
- 関節リウマチによるトリガーディジットの患者、
- および注射部位に感染症のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ステロイド
超音波ガイド下で 1c.c トリアムシノロン アセトニド 10mg/mL (Shincort®、YSP、台湾) を屈筋腱鞘に注入し、A1 プーリーまで貫通させました。 1回の注射のみ |
超音波ガイド下で 1c.c トリアムシノロン アセトニド 10mg/mL (Shincort®、YSP、台湾) を屈筋腱鞘に注入し、A1 プーリーまで貫通させました。 1回注射のみのステロイド
他の名前：
|
|
実験的：ヒアルロン酸
超音波ガイド下でヒアルロン酸 (Artz®、生化学工業、日本) を屈筋腱の鞘に注入し、A1 プーリーまで貫通させます。 1回の注射のみ |
超音波ガイド下でヒアルロン酸 (Artz®、生化学工業、日本) を屈筋腱の鞘に注入し、A1 プーリーまで貫通させます。 1回の注射のみ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クインネル分類
時間枠：注射前;注射後3週間と3ヶ月
|
クインネル システムでは、トリガー フィンガーを次のように評価します。 0 - 通常の動き
|
注射前;注射後3週間と3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手の機能評価
時間枠：注射前;注射後3週間と3ヶ月
|
ミシガンハンドアウトカムアンケート（MHQ）を使用して
|
注射前;注射後3週間と3ヶ月
|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：注射前;注射後3週間と3ヶ月
|
注射前;注射後3週間と3ヶ月
|
|
|
総能動運動 (TAM)
時間枠：注射前;注射後3週間と3ヶ月
|
指の中手指節間 (MCP)、近位指節間 (PIP)、および遠位指節間 (DIP) の 3 つの関節すべてが同時に能動的に屈曲または伸展されたときに達成される総 ROM として定義され、3 つの関節のいずれかでの伸展障害を差し引いたもの
|
注射前;注射後3週間と3ヶ月
|
|
握力
時間枠：注射前;注射後3週間と3ヶ月
|
ダイナモ強度試験（JAMARグリップ）
|
注射前;注射後3週間と3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Chung-Lan Kao, MD, PhD、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月2日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-11-001A
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。