Una comparación entre la inyección ecoguiada de corticosteroides y la inyección de ácido hialurónico en el tratamiento del dedo en gatillo
2 de noviembre de 2014 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Inyección guiada por ultrasonido de esteroides versus ácido hialurónico para el dedo en gatillo: un estudio comparativo de los resultados
El estudio consiste en comparar el efecto entre la inyección de esteroides y el ácido hialurónico en el tratamiento del dedo en gatillo.
El uso de la técnica de inyección guiada por ultrasonido logra una ubicación de inyección y un efecto terapéutico más precisos.
Nuestra hipótesis es que el ácido hialurónico tiene un efecto lubricante y antiinflamatorio en el tratamiento del dedo en gatillo y puede proporcionar mejores resultados y menos efectos adversos que la inyección de esteroides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio controlado prospectivo, aleatorizado, doble ciego.
Los pacientes con el diagnóstico de dedo en gatillo serán reclutados e inscritos en la clínica ambulatoria PM&R del Hospital General de Veteranos de Taipei.
Los sujetos se distribuirán aleatoriamente en dos grupos; inyecciones de ácido hialurónico y acetónido de triamcinolona, ambas guiadas por ultrasonido con una sola inyección. Presumimos que a través de la propiedad antiinflamatoria del ácido hialuronato, los efectos del tratamiento serán tan efectivos como las inyecciones de esteroides utilizadas tradicionalmente con una recurrencia igual o incluso menor. índice para el tratamiento del dedo en gatillo.
Esperamos que las inyecciones de hialuronato en la vaina del tendón se conviertan en una nueva opción de tratamiento para el dedo en gatillo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con dedos en disparador y pacientes
- sin tratamiento previo del dedo gatillo
Criterio de exclusión:
- pacientes con tratamiento previo del dedo en gatillo (p. ej., entablillado, inyección o terapia),
- pacientes menos de
- 20 años,
- pacientes con alergia o contraindicación al ácido hialurónico,
- pacientes con dedos en gatillo por artritis reumatoide,
- y pacientes con infección en el lugar de la inyección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: esteroide
se inyectó guiada por ultrasonido 1c.c de acetónido de triamcinolona 10 mg/mL (Shincort®, YSP, Taiwán) en la vaina de los tendones flexores, penetrando hasta la polea A1. Una sola inyección |
se inyectó guiada por ultrasonido 1c.c de acetónido de triamcinolona 10 mg/mL (Shincort®, YSP, Taiwán) en la vaina de los tendones flexores, penetrando hasta la polea A1. Una sola inyección de esteroides
Otros nombres:
|
|
Experimental: Ácido hialurónico
Inyección guiada por ultrasonido 1c.c de ácido hialurónico (Artz®, Seikagaku, Japón) en la vaina de los tendones flexores, penetrada hasta la polea A1. Una sola inyección |
Inyección guiada por ultrasonido 1c.c de ácido hialurónico (Artz®, Seikagaku, Japón) en la vaina de los tendones flexores, penetrada hasta la polea A1. Una sola inyección
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clasificación de Quinnell
Periodo de tiempo: Pre-inyección; 3 semanas y 3 meses después de las inyecciones
|
El sistema Quinnell clasifica los dedos en gatillo como: 0 - movimiento normal
|
Pre-inyección; 3 semanas y 3 meses después de las inyecciones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación funcional de la mano
Periodo de tiempo: Pre-inyección; 3 semanas y 3 meses después de las inyecciones
|
utilizando el Cuestionario de Resultados de la Mano de Michigan (MHQ)
|
Pre-inyección; 3 semanas y 3 meses después de las inyecciones
|
|
escala analógica visual
Periodo de tiempo: Pre-inyección; 3 semanas y 3 meses después de las inyecciones
|
Pre-inyección; 3 semanas y 3 meses después de las inyecciones
|
|
|
movimiento activo total (TAM)
Periodo de tiempo: Pre-inyección; 3 semanas y 3 meses después de las inyecciones
|
Se define como el ROM total logrado cuando las tres articulaciones metacarpofalángicas (MCP), interfalángicas proximales (PIP) e interfalángicas distales (DIP) de un dedo se flexionan o extienden activamente simultáneamente, menos cualquier déficit de extensión en cualquiera de las tres articulaciones.
|
Pre-inyección; 3 semanas y 3 meses después de las inyecciones
|
|
la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Pre-inyección; 3 semanas y 3 meses después de las inyecciones
|
Prueba de fuerza con dinamómetro (agarre JAMAR)
|
Pre-inyección; 3 semanas y 3 meses después de las inyecciones
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chung-Lan Kao, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Tendinopatía
- Atrapamiento del tendón
- Trastorno del dedo en gatillo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Protectores
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Viscosuplementos
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
- Ácido hialurónico
Otros números de identificación del estudio
- 2012-11-001A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .