Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение инъекций кортикостероидов под ультразвуковым контролем и инъекций гиалуроновой кислоты при лечении триггерного пальца

2 ноября 2014 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Инъекция стероидов и гиалуроновой кислоты под ультразвуковым контролем для триггерного пальца: сравнительное исследование результатов

Целью исследования является сравнение эффекта между инъекцией стероидов и гиалуроновой кислотой при лечении триггерного пальца. Использование техники инъекций под ультразвуковым контролем позволяет добиться более точного места инъекции и терапевтического эффекта. Мы предполагаем, что гиалуроновая кислота оказывает как смазывающее, так и противовоспалительное действие при лечении триггерного пальца и может обеспечить лучший результат и меньше побочных эффектов, чем инъекции стероидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование. Пациенты с диагнозом триггерного пальца будут набраны и зачислены в амбулаторную клинику PM&R Тайбэйской ветеранской больницы общего профиля. Субъекты будут рандомизированы на две группы; Инъекции гиалуроновой кислоты и триамцинолона ацетонида под ультразвуковым контролем с одной инъекцией. Мы предполагаем, что благодаря противовоспалительным свойствам гиалуроновой кислоты лечебные эффекты будут такими же эффективными, как и традиционно используемые инъекции стероидов, с такой же или даже меньшей частотой рецидивов. курс лечения триггерного пальца. Мы ожидаем, что инъекции гиалуроновой кислоты в сухожильное влагалище могут стать новым методом лечения триггерного пальца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Taipei Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с триггерными цифрами и пациенты
  • без предварительной обработки триггерной цифры

Критерий исключения:

  • пациенты с предшествующим лечением триггерного пальца (например, шинированием, инъекцией или терапией),
  • пациентов менее
  • 20 лет,
  • пациенты с аллергией или противопоказаниями к гиалуроновой кислоте,
  • пациенты с триггерными пальцами из-за ревматоидного артрита,
  • и пациентов с инфекцией в месте инъекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: стероидный препарат

использовали под ультразвуковым контролем инъекцию 1 куб. см триамцинолона ацетонида 10 мг / мл (Shincort®, YSP, Тайвань) во влагалище сухожилий сгибателей, проникнув в шкив A1.

Только одна инъекция
Лекарство: триамцинолона ацетонид

использовали под ультразвуковым контролем инъекцию 1 куб. см триамцинолона ацетонида 10 мг / мл (Shincort®, YSP, Тайвань) во влагалище сухожилий сгибателей, проникнув в шкив A1.

Только одна инъекция стероида

Другие имена:
  • триамцинолона ацетонид 10 мг/мл (Shincort®, YSP, Тайвань)
Экспериментальный: Гиалуроновая кислота

использовали инъекцию гиалуроновой кислоты 1c.c (Artz®, Seikagaku, Япония) под ультразвуковым контролем во влагалище сухожилий сгибателей, проникнув в шкив A1.

Только одна инъекция
Лекарство: Гиалуроновая кислота

использовали инъекцию гиалуроновой кислоты 1c.c (Artz®, Seikagaku, Япония) под ультразвуковым контролем во влагалище сухожилий сгибателей, проникнув в шкив A1.

Только одна инъекция

Другие имена:
  • Гиалуроновая кислота (Artz®, Seikagaku, Япония)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классификация Квиннелла
Временное ограничение: Предварительный впрыск; 3 недели и 3 месяца после инъекций

Система Квиннелла оценивает триггерные пальцы как:

0 - нормальное движение

  1. - неравномерное движение
  2. - блокировку можно исправить активным движением
  3. - исправлена ​​блокировка при пассивном движении
  4. - невозможно исправить деформацию
Предварительный впрыск; 3 недели и 3 месяца после инъекций

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональная оценка руки
Временное ограничение: Предварительный впрыск; 3 недели и 3 месяца после инъекций
используя Мичиганский вопросник результатов рук (MHQ)
Предварительный впрыск; 3 недели и 3 месяца после инъекций
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Предварительный впрыск; 3 недели и 3 месяца после инъекций
Предварительный впрыск; 3 недели и 3 месяца после инъекций
общее активное движение (ТАМ)
Временное ограничение: Предварительный впрыск; 3 недели и 3 месяца после инъекций
Определяется как общий объем движений, достигаемый при одновременном активном сгибании или разгибании всех трех суставов — пястно-фалангового (ПФ), проксимального межфалангового (ПМФ) и дистального межфалангового (ДМФ) пальца за вычетом любого дефицита разгибания в любом из трех суставов.
Предварительный впрыск; 3 недели и 3 месяца после инъекций
сила сцепления
Временное ограничение: Предварительный впрыск; 3 недели и 3 месяца после инъекций
испытание на динамометрическую прочность (рукоятка JAMAR)
Предварительный впрыск; 3 недели и 3 месяца после инъекций

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Следователи

  • Учебный стул: Chung-Lan Kao, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-11-001A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Указательный палец

Клинические исследования триамцинолона ацетонид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться