Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi sonoguided injekcí kortikosteroidu a injekcí kyseliny hyaluronové při léčbě spouštěcího prstu

2. listopadu 2014 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Steroid versus kyselina hyaluronová Ultrazvuková injekce pro spouštěcí prst: Srovnávací studie výsledků

Studie má porovnat účinek mezi injekcí steroidů a kyselinou hyaluronovou při léčbě spouštěcím prstem. Použití sonoguided injekční techniky dosahuje přesnějšího umístění vpichu a terapeutického účinku. Předpokládáme, že kyselina hyaluronová má lubrikační i protizánětlivý účinek při léčbě prstu na spoušti a může poskytnout lepší výsledek a nižší nežádoucí účinek než injekce steroidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou kontrolovanou studii. Pacienti s diagnózou prstu na spoušti budou přijímáni a zařazováni z kliniky PM&R z Taipei Veteran General Hospital. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin; injekce kyseliny hyaluronové a triamcinolonacetonidu, obě pomocí ultrazvuku vedené pouze jednou injekcí. Předpokládáme, že díky protizánětlivým vlastnostem kyseliny hyaluronové budou účinky léčby stejně účinné jako tradičně používané injekce steroidů se stejnou nebo dokonce nižší recidivou rychlost pro ošetření prstu na spoušti. Očekáváme, že injekce hyaluronátu do šlachové pochvy by se mohly stát novou léčebnou možností pro prst na spoušti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů se spouštěcími číslicemi a pacientů
  • bez předchozího ošetření spouštěcí číslice

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s předchozí léčbou spouštěcí prst (např. dlahování, injekce nebo terapie),
  • pacientů méně než
  • 20 let starý,
  • pacienti s alergií nebo kontraindikací na kyselinu hyaluronovou,
  • pacienti se spouštěcími prsty v důsledku revmatoidní artritidy,
  • a pacientů s infekcí v místě injekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: steroid

použito ultrazvukem naváděná injekce 1c.c triamcinolonacetonidu 10mg/ml (Shincort®, YSP, Taiwan) do pochvy šlach flexorů, penetrovaná do kladky A1.

Pouze jedna injekce
Lék: triamcinolon acetonid

použito ultrazvukem naváděná injekce 1c.c triamcinolonacetonidu 10mg/ml (Shincort®, YSP, Taiwan) do pochvy šlach flexorů, penetrovaná do kladky A1.

Steroid pouze na jednu injekci

Ostatní jména:
  • triamcinolon acetonid 10 mg/ml (Shincort®, YSP, Taiwan)
Experimentální: Kyselina hyaluronová

použitá ultrazvukem vedená injekce 1c.c kyseliny hyaluronové (Artz®, Seikagaku, Japonsko) do pouzdra šlach flexorů, penetrovaná do kladky A1.

Pouze jedna injekce
Lék: Kyselina hyaluronová

použitá ultrazvukem vedená injekce 1c.c kyseliny hyaluronové (Artz®, Seikagaku, Japonsko) do pouzdra šlach flexorů, penetrovaná do kladky A1.

Pouze jedna injekce

Ostatní jména:
  • Kyselina hyaluronová (Artz®, Seikagaku, Japonsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quinnellova klasifikace
Časové okno: Předinjekce; 3 týdny a 3 měsíce po injekci

Systém Quinnell hodnotí prsty spouště jako:

0 - normální pohyb

  1. - nerovnoměrný pohyb
  2. - zablokování lze korigovat aktivním pohybem
  3. - zamykání korigované pasivním pohybem
  4. - neschopnost korigovat deformaci
Předinjekce; 3 týdny a 3 měsíce po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční hodnocení ruky
Časové okno: Předinjekce; 3 týdny a 3 měsíce po injekci
pomocí dotazníku Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ)
Předinjekce; 3 týdny a 3 měsíce po injekci
vizuální analogová stupnice
Časové okno: Předinjekce; 3 týdny a 3 měsíce po injekci
Předinjekce; 3 týdny a 3 měsíce po injekci
celkový aktivní pohyb (TAM)
Časové okno: Předinjekce; 3 týdny a 3 měsíce po injekci
Definováno jako celková ROM dosažená, když jsou všechny tři klouby – metakarpofalangeální (MCP), proximální interfalangeální (PIP) a distální interfalangeální (DIP) prstu současně aktivně flektovány nebo prodlužovány, mínus jakýkoli deficit extenze v kterémkoli ze tří kloubů
Předinjekce; 3 týdny a 3 měsíce po injekci
síla úchopu
Časové okno: Předinjekce; 3 týdny a 3 měsíce po injekci
test síly na dynamometru (JAMAR grip)
Předinjekce; 3 týdny a 3 měsíce po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chung-Lan Kao, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-11-001A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na triamcinolon acetonid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit