Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan Sonoguided Injection Kortikosteroid och Hyaluronsyrainjektion vid behandling av triggerfinger

2 november 2014 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Steroid kontra hyaluronsyra Ultraljudsvägledd injektion för triggerfinger: en jämförande studie av resultat

Studien är att jämföra effekten mellan steroidinjektion och hyaluronsyra i behandlingens triggerfinger. Genom att använda sonoguided injektionsteknik uppnås en mer exakt injektionsplats och terapeutisk effekt. Vi antar att hyaluronsyra har både smörjmedel och antiinflammationseffekt vid behandling av triggerfinger, och kan ge bättre resultat och lägre negativ effekt än steroidinjektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind kontrollerad studie. Patienter med diagnosen trigger finger kommer att rekryteras och registreras från Taipei Veteran General Hospital PM&R poliklinik. Ämnen kommer att randomiseras i två grupper; hyaluronsyra- och triamcinolonacetonid-injektioner, båda via ultraljudsstyrda med endast en injektion. Vi antar att genom den antiinflammatoriska egenskapen hos hyaluronatsyran kommer behandlingseffekterna att vara lika effektiva som de traditionellt använda steroidinjektionerna med lika eller ännu lägre återfall. kurs för behandling av triggerfinger. Vi förväntar oss att injektioner av hyaluronat i senskidan kan bli ett nytt behandlingsalternativ för triggerfinger.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med triggersiffror och patienter
  • utan föregående behandling av triggersiffran

Exklusions kriterier:

  • patienter med tidigare behandling av triggersiffran (t.ex. skena, injektion eller terapi),
  • patienter mindre än
  • 20 år gammal,
  • patienter med allergi eller kontraindikation mot hyaluronsyra,
  • patienter med triggersiffror på grund av reumatoid artrit,
  • och patienter med infektion på injektionsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: steroid

använd ultraljudsstyrd injicera 1c.c triamcinolonacetonid 10mg/ml (Shincort®, YSP, Taiwan) i höljet på böjsenorna, penetrerat till A1-remskivan.

Endast en injektion
Läkemedel: triamcinolonacetonid

använd ultraljudsstyrd injicera 1c.c triamcinolonacetonid 10mg/ml (Shincort®, YSP, Taiwan) i höljet på böjsenorna, penetrerat till A1-remskivan.

Endast en injektion Steroid

Andra namn:
  • triamcinolonacetonid 10mg/ml (Shincort®, YSP, Taiwan)
Experimentell: Hyaluronsyra

använd ultraljudsstyrd injicera 1c.c Hyaluronsyra (Artz®, Seikagaku, Japan) i höljet på böjsenorna, penetrerat till A1-remskivan.

Endast en injektion
Läkemedel: Hyaluronsyra

använd ultraljudsstyrd injicera 1c.c Hyaluronsyra (Artz®, Seikagaku, Japan) i höljet på böjsenorna, penetrerat till A1-remskivan.

Endast en injektion

Andra namn:
  • Hyaluronsyra (Artz®, Seikagaku, Japan)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quinnell klassificering
Tidsram: Förinjektion; 3 veckor och 3 månader efter injektioner

Quinnell-systemet betygsätter triggerfingrar som:

0 - normal rörelse

  1. - ojämn rörelse
  2. - låsning kan korrigeras med aktiv rörelse
  3. - låsning korrigerad med passiv rörelse
  4. - oförmögen att korrigera missbildning
Förinjektion; 3 veckor och 3 månader efter injektioner

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
handfunktionsutvärdering
Tidsram: Förinjektion; 3 veckor och 3 månader efter injektioner
med hjälp av Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ)
Förinjektion; 3 veckor och 3 månader efter injektioner
visuell analog skala
Tidsram: Förinjektion; 3 veckor och 3 månader efter injektioner
Förinjektion; 3 veckor och 3 månader efter injektioner
total aktiv rörelse (TAM)
Tidsram: Förinjektion; 3 veckor och 3 månader efter injektioner
Definieras som den totala ROM som uppnås när alla tre lederna - metacarpophalangeal (MCP), proximal interfalangeal (PIP) och distal interfalangeal (DIP) i en siffra aktivt flexas eller förlängs samtidigt, minus eventuella extensionsdefi cit vid någon av de tre lederna
Förinjektion; 3 veckor och 3 månader efter injektioner
greppstyrka
Tidsram: Förinjektion; 3 veckor och 3 månader efter injektioner
dynamometerstyrketest (JAMAR-grepp)
Förinjektion; 3 veckor och 3 månader efter injektioner

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Utredare

  • Studiestol: Chung-Lan Kao, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2013

Första postat (Uppskatta)

25 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-11-001A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på triamcinolonacetonid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera