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Un confronto tra iniezione sonoguidata di corticosteroidi e iniezione di acido ialuronico nel trattamento del dito a scatto

2 novembre 2014 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Iniezione ecoguidata di steroidi contro acido ialuronico per il dito a scatto: uno studio comparativo dei risultati

Lo studio è quello di confrontare l'effetto tra l'iniezione di steroidi e l'acido ialuronico nel dito a scatto del trattamento. L'uso della tecnica di iniezione sonoguidata consente di ottenere una posizione di iniezione e un effetto terapeutico più accurati. Ipotizziamo che l'acido ialuronico abbia sia un effetto lubrificante che anti-infiammatorio nel trattamento del dito a scatto e possa fornire risultati migliori e minori effetti avversi rispetto all'iniezione di steroidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, randomizzato, controllato in doppio cieco. I pazienti con diagnosi di dito a scatto saranno reclutati e arruolati dalla clinica ambulatoriale PM&R del Taipei Veteran General Hospital. I soggetti saranno randomizzati in due gruppi; iniezioni di acido ialuronico e triamcinolone acetonide, entrambe sotto guida ecografica con una sola iniezione. Ipotizziamo che attraverso la proprietà antinfiammatoria dell'acido ialuronato, gli effetti del trattamento saranno efficaci quanto le iniezioni di steroidi tradizionalmente utilizzate con ricorrenza uguale o addirittura inferiore tasso per il trattamento del dito a scatto. Ci aspettiamo che le iniezioni di ialuronato nella guaina del tendine possano diventare una nuova opzione terapeutica per il dito a scatto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con dito trigger e pazienti
  • senza precedente trattamento del dito trigger

Criteri di esclusione:

  • pazienti con precedente trattamento del dito trigger (p. es., splintaggio, iniezione o terapia),
  • pazienti meno di
  • 20 anni,
  • pazienti con allergia o controindicazione all'acido ialuronico,
  • pazienti con dita trigger a causa di artrite reumatoide,
  • e pazienti con infezione nel sito di iniezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: steroide

utilizzato per iniettare sotto guida ecografica 1c.c triamcinolone acetonide 10mg/mL (Shincort®, YSP, Taiwan) nella guaina dei tendini flessori, penetrata nella puleggia A1.

Una sola iniezione
Droga: triamcinolone acetonide

utilizzato per iniettare sotto guida ecografica 1c.c triamcinolone acetonide 10mg/mL (Shincort®, YSP, Taiwan) nella guaina dei tendini flessori, penetrata nella puleggia A1.

Una sola iniezione di steroidi

Altri nomi:
  • triamcinolone acetonide 10 mg/mL (Shincort®, YSP, Taiwan)
Sperimentale: Acido ialuronico

utilizzato iniettare sotto guida ecografica 1c.c Acido ialuronico (Artz®, Seikagaku, Giappone) nella guaina dei tendini flessori, penetrata fino alla puleggia A1.

Una sola iniezione
Droga: Acido ialuronico

utilizzato iniettare sotto guida ecografica 1c.c Acido ialuronico (Artz®, Seikagaku, Giappone) nella guaina dei tendini flessori, penetrata fino alla puleggia A1.

Una sola iniezione

Altri nomi:
  • Acido ialuronico (Artz®, Seikagaku, Giappone)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione Quinnell
Lasso di tempo: Pre-iniezione; 3 settimane e 3 mesi dopo le iniezioni

Il sistema Quinnell classifica le dita a scatto come:

0 - movimento normale

  1. - movimento irregolare
  2. - il bloccaggio può essere corretto con il movimento attivo
  3. - bloccaggio corretto con movimento passivo
  4. - incapace di correggere la deformità
Pre-iniezione; 3 settimane e 3 mesi dopo le iniezioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione funzionale della mano
Lasso di tempo: Pre-iniezione; 3 settimane e 3 mesi dopo le iniezioni
utilizzando il Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ)
Pre-iniezione; 3 settimane e 3 mesi dopo le iniezioni
scala analogica visiva
Lasso di tempo: Pre-iniezione; 3 settimane e 3 mesi dopo le iniezioni
Pre-iniezione; 3 settimane e 3 mesi dopo le iniezioni
movimento attivo totale (TAM)
Lasso di tempo: Pre-iniezione; 3 settimane e 3 mesi dopo le iniezioni
Definito come il ROM totale raggiunto quando tutte e tre le articolazioni metacarpo-falangea (MCP), interfalangea prossimale (PIP) e interfalangea distale (DIP) di un dito sono attivamente flesse o estese simultaneamente, meno qualsiasi deficit di estensione in una qualsiasi delle tre articolazioni
Pre-iniezione; 3 settimane e 3 mesi dopo le iniezioni
forza di presa
Lasso di tempo: Pre-iniezione; 3 settimane e 3 mesi dopo le iniezioni
prova di resistenza al dinamometro (impugnatura JAMAR)
Pre-iniezione; 3 settimane e 3 mesi dopo le iniezioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chung-Lan Kao, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-11-001A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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