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Ein Vergleich zwischen der sonogeführten Kortikosteroid-Injektion und der Hyaluronsäure-Injektion bei der Behandlung des Schnappfingers

2. November 2014 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Steroid- versus Hyaluronsäure-Ultraschall-geführte Injektion für den Abzugsfinger: Eine vergleichende Studie der Ergebnisse

Die Studie soll die Wirkung zwischen Steroidinjektion und Hyaluronsäure bei der Behandlung des Triggerfingers vergleichen. Durch die Verwendung der sonogeführten Injektionstechnik wird eine genauere Injektionsstelle und therapeutische Wirkung erzielt. Wir gehen davon aus, dass Hyaluronsäure bei der Behandlung des Schnappfingers sowohl eine Gleitmittel- als auch eine entzündungshemmende Wirkung hat und ein besseres Ergebnis und geringere Nebenwirkungen als die Steroidinjektion bieten kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie. Patienten mit der Diagnose eines Schnappfingers werden in der Ambulanz des Taipei Veteran General Hospital PM&R rekrutiert und aufgenommen. Die Probanden werden in zwei Gruppen randomisiert; Hyaluronsäure- und Triamcinolonacetonid-Injektionen, beide ultraschallgesteuert mit nur einer Injektion. Wir gehen davon aus, dass die Behandlungseffekte durch die entzündungshemmende Eigenschaft der Hyaluronsäure genauso wirksam sind wie die traditionell verwendeten Steroidinjektionen mit gleicher oder sogar geringerer Rezidivrate Rate für die Behandlung des Schnappfingers. Wir erwarten, dass Injektionen von Hyaluronat in die Sehnenscheide eine neue Behandlungsoption für den Schnappfinger werden könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Auslöseziffern und Patienten
  • ohne vorherige Behandlung der Auslöseziffer

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorheriger Behandlung des auslösenden Fingers (z. B. Schienung, Injektion oder Therapie),
  • Patienten weniger als
  • 20 Jahre alt,
  • Patienten mit Allergie oder Kontraindikation gegen Hyaluronsäure,
  • Patienten mit Auslöseziffern aufgrund von rheumatoider Arthritis,
  • und Patienten mit einer Infektion an der Injektionsstelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Steroide

verwendete ultraschallgeführte Injektion von 1c.c Triamcinolonacetonid 10 mg/ml (Shincort®, YSP, Taiwan) in die Scheide der Beugesehnen, durchdrungen bis zur A1-Rolle.

Nur eine Injektion
Arzneimittel: Triamcinolonacetonid

verwendete ultraschallgeführte Injektion von 1c.c Triamcinolonacetonid 10 mg/ml (Shincort®, YSP, Taiwan) in die Scheide der Beugesehnen, durchdrungen bis zur A1-Rolle.

Nur eine Injektion Steroid

Andere Namen:
  • Triamcinolonacetonid 10 mg/ml (Shincort®, YSP, Taiwan)
Experimental: Hyaluronsäure

verwendete ultraschallgeführte Injektion von 1c.c Hyaluronsäure (Artz®, Seikagaku, Japan) in die Scheide der Beugesehnen, durchdrungen bis zur A1-Rolle.

Nur eine Injektion
Arzneimittel: Hyaluronsäure

verwendete ultraschallgeführte Injektion von 1c.c Hyaluronsäure (Artz®, Seikagaku, Japan) in die Scheide der Beugesehnen, durchdrungen bis zur A1-Rolle.

Nur eine Injektion

Andere Namen:
  • Hyaluronsäure (Artz®, Seikagaku, Japan)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quinnell-Klassifizierung
Zeitfenster: Voreinspritzung; 3 Wochen und 3 Monate nach Injektionen

Das Quinnell-System stuft Abzugsfinger wie folgt ein:

0 - normale Bewegung

  1. - ungleichmäßige Bewegung
  2. - Sperren kann durch aktive Bewegung korrigiert werden
  3. - Blockierung mit passiver Bewegung korrigiert
  4. - Unfähigkeit, Deformität zu korrigieren
Voreinspritzung; 3 Wochen und 3 Monate nach Injektionen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionsbewertung der hand
Zeitfenster: Voreinspritzung; 3 Wochen und 3 Monate nach Injektionen
unter Verwendung des Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ)
Voreinspritzung; 3 Wochen und 3 Monate nach Injektionen
visuelle Analogskala
Zeitfenster: Voreinspritzung; 3 Wochen und 3 Monate nach Injektionen
Voreinspritzung; 3 Wochen und 3 Monate nach Injektionen
Gesamte aktive Bewegung (TAM)
Zeitfenster: Voreinspritzung; 3 Wochen und 3 Monate nach Injektionen
Defi niert als der gesamte ROM, der erreicht wird, wenn alle drei Gelenke – Metakarpophalangeal (MCP), proximales Interphalangeal (PIP) und distales Interphalangeal (DIP) – eines Fingers gleichzeitig aktiv gebeugt oder gestreckt werden, abzüglich etwaiger Streckdefizite an einem der drei Gelenke
Voreinspritzung; 3 Wochen und 3 Monate nach Injektionen
Griffstärke
Zeitfenster: Voreinspritzung; 3 Wochen und 3 Monate nach Injektionen
Dynamometer-Krafttest (JAMAR-Griff)
Voreinspritzung; 3 Wochen und 3 Monate nach Injektionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Studienstuhl: Chung-Lan Kao, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-11-001A

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