Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sonoguided-injektion kortikosteroidin ja hyaluronihappoinjektion välinen vertailu laukaisinsormen hoidossa

sunnuntai 2. marraskuuta 2014 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Steroidi vs. hyaluronihappo Ultraääniohjattu injektio laukaisinsormeen: vertaileva tutkimus tuloksista

Tutkimuksessa verrataan steroidi-injektion ja hyaluronihapon vaikutusta hoidon liipaisinsormeen. Ääniohjatun injektiotekniikan avulla saavutetaan tarkempi injektiopaikka ja terapeuttinen vaikutus. Oletamme, että hyaluronihapolla on sekä voitelu- että tulehdusta estävä vaikutus liipaisinsormen hoidossa, ja se voi tarjota paremman tuloksen ja pienemmän haittavaikutuksen kuin steroidi-injektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat, joilla on diagnosoitu liipaisinsormi, rekrytoidaan ja otetaan mukaan Taipei Veteran General Hospital PM&R -poliklinikalta. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään; hyaluronihappo- ja triamsinoloniasetonidi-injektiot, molemmat ultraääniohjattuina vain yhdellä injektiolla. Oletamme, että hyaluronaattihapon anti-inflammatorisen ominaisuuden ansiosta hoitovaikutukset ovat yhtä tehokkaita kuin perinteisesti käytetyt steroidi-injektiot, joiden uusiutuminen on yhtä suuri tai jopa pienempi. liipaisinsormen hoitoprosentti. Odotamme, että hyaluronaatin injektioista jännetuppiin voi tulla uusi hoitovaihtoehto laukaisinsormelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on laukaisunumerot ja potilaat
  • ilman liipaisunumeron aikaisempaa käsittelyä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aiemmin hoidettu laukaisusormea ​​(esim. lasta, injektio tai hoito),
  • potilaita vähemmän kuin
  • 20 vuotta vanha,
  • potilaat, joilla on allergia tai vasta-aihe hyaluronihapolle,
  • potilaat, joilla on nivelreuman aiheuttamia laukaisimia,
  • ja potilaat, joilla on infektio injektiokohdassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: steroidi

käytetty ultraääniohjattu injektio 1c.c triamsinoloniasetonidia 10mg/ml (Shincort®, YSP, Taiwan) koukistusjänteiden vaippaan, tunkeutui A1-hihnapyörään.

Vain yksi injektio
Lääke: triamsinoloniasetonidi

käytetty ultraääniohjattu injektio 1c.c triamsinoloniasetonidia 10mg/ml (Shincort®, YSP, Taiwan) koukistusjänteiden vaippaan, tunkeutui A1-hihnapyörään.

Vain yksi injektio Steroidi

Muut nimet:
  • triamsinoloniasetonidi 10mg/ml (Shincort®, YSP, Taiwan)
Kokeellinen: Hyaluronihappo

käytetty ultraääniohjattu injektio 1c.c hyaluronihappoa (Artz®, Seikagaku, Japani) koukistusjänteiden vaippaan, tunkeutunut A1 hihnapyörään.

Vain yksi injektio
Lääke: Hyaluronihappo

käytetty ultraääniohjattu injektio 1c.c hyaluronihappoa (Artz®, Seikagaku, Japani) koukistusjänteiden vaippaan, tunkeutunut A1 hihnapyörään.

Vain yksi injektio

Muut nimet:
  • Hyaluronihappo (Artz®, Seikagaku, Japani)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quinnell-luokitus
Aikaikkuna: Pre-injektio; 3 viikkoa ja 3 kuukautta injektioiden jälkeen

Quinnell-järjestelmän arvosanat laukaisevat sormet seuraavasti:

0 - normaali liike

  1. - epätasainen liike
  2. - Lukitus voidaan korjata aktiivisella liikkeellä
  3. - lukitus korjattu passiivisella liikkeellä
  4. - ei pysty korjaamaan epämuodostumaa
Pre-injektio; 3 viikkoa ja 3 kuukautta injektioiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käsien toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Pre-injektio; 3 viikkoa ja 3 kuukautta injektioiden jälkeen
käyttämällä Michigan Hand Outcome Questionnairea (MHQ)
Pre-injektio; 3 viikkoa ja 3 kuukautta injektioiden jälkeen
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Pre-injektio; 3 viikkoa ja 3 kuukautta injektioiden jälkeen
Pre-injektio; 3 viikkoa ja 3 kuukautta injektioiden jälkeen
aktiivinen liike (TAM)
Aikaikkuna: Pre-injektio; 3 viikkoa ja 3 kuukautta injektioiden jälkeen
Määritetään kokonais-ROM-arvoksi, joka saavutetaan, kun kaikki kolme niveltä - kämpäletaivaan (MCP), proksimaalinen interfalangeaalinen (PIP) ja distaalinen interfalangeaalinen (DIP) - on aktiivisesti taivutettu tai pidennetty samanaikaisesti, vähennettynä minkään kolmen nivelen laajennusvaje.
Pre-injektio; 3 viikkoa ja 3 kuukautta injektioiden jälkeen
puristusvoima
Aikaikkuna: Pre-injektio; 3 viikkoa ja 3 kuukautta injektioiden jälkeen
dynamometrin lujuustesti (JAMAR-kahva)
Pre-injektio; 3 viikkoa ja 3 kuukautta injektioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chung-Lan Kao, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-11-001A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liipasinsormi

Kliiniset tutkimukset triamsinoloniasetonidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa