Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking tussen sonoguided injectiecorticosteroïden en hyaluronzuurinjectie bij de behandeling van triggervinger

2 november 2014 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Steroïde versus hyaluronzuur Echogeleide injectie voor triggervinger: een vergelijkende studie van resultaten

De studie is om het effect te vergelijken tussen steroïde-injectie en hyaluronzuur bij de triggervingerbehandeling. Het gebruik van een sonogeleide injectietechniek zorgt voor een nauwkeurigere injectielocatie en een therapeutisch effect. We veronderstellen dat hyaluronzuur zowel een smeermiddel als een ontstekingsremmend effect heeft bij de behandeling van een triggervinger, en een beter resultaat en een lager nadelig effect kan bieden dan steroïde-injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde gecontroleerde studie. Patiënten met de diagnose triggervinger worden geworven en ingeschreven bij de polikliniek PM&R van het Taipei Veteran General Hospital. Onderwerpen worden gerandomiseerd in twee groepen; hyaluronzuur- en triamcinolonacetonide-injecties, beide via echografie met slechts één injectie. We veronderstellen dat door de ontstekingsremmende eigenschap van hyaluronzuur de behandelingseffecten even effectief zullen zijn als de traditioneel gebruikte steroïde-injecties met een gelijk of zelfs lager recidief tarief voor behandeling van triggervinger. We verwachten dat injecties van hyaluronaat in de peesschede een nieuwe behandelingsoptie kunnen worden voor triggervinger.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met triggercijfers en patiënten
  • zonder voorafgaande behandeling van het triggercijfer

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met eerdere behandeling van het triggercijfer (bijv. Spalken, injectie of therapie),
  • patiënten minder dan
  • 20 jaar oud,
  • patiënten met allergie of contra-indicatie voor hyaluronzuur,
  • patiënten met triggercijfers als gevolg van reumatoïde artritis,
  • en patiënten met een infectie op de injectieplaats.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: steroïde

gebruikte echogeleide injecteer 1c.c triamcinolonacetonide 10 mg / ml (Shincort®, YSP, Taiwan) in de schede van de buigpezen, gepenetreerd tot aan de A1-katrol.

Slechts één injectie
Geneesmiddel: triamcinolonacetonide

gebruikte echogeleide injecteer 1c.c triamcinolonacetonide 10 mg / ml (Shincort®, YSP, Taiwan) in de schede van de buigpezen, gepenetreerd tot aan de A1-katrol.

Slechts één injectie steroïde

Andere namen:
  • triamcinolonacetonide 10 mg/ml (Shincort®, YSP, Taiwan)
Experimenteel: Hyaluronzuur

gebruikte echogeleide injecteer 1c.c hyaluronzuur (Artz®, Seikagaku, Japan) in de schede van de buigpezen, gepenetreerd tot aan de A1-katrol.

Slechts één injectie
Geneesmiddel: Hyaluronzuur

gebruikte echogeleide injecteer 1c.c hyaluronzuur (Artz®, Seikagaku, Japan) in de schede van de buigpezen, gepenetreerd tot aan de A1-katrol.

Slechts één injectie

Andere namen:
  • Hyaluronzuur (Artz®, Seikagaku, Japan)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quinnell-classificatie
Tijdsspanne: Pre-injectie; 3 weken en 3 maanden na injecties

Het Quinnell-systeem beoordeelt triggervingers als:

0 - normale beweging

  1. - ongelijkmatige beweging
  2. - vergrendeling kan worden gecorrigeerd met actieve beweging
  3. - vergrendeling gecorrigeerd met passieve beweging
  4. - niet in staat om misvorming te corrigeren
Pre-injectie; 3 weken en 3 maanden na injecties

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hand functionele evaluatie
Tijdsspanne: Pre-injectie; 3 weken en 3 maanden na injecties
met behulp van de Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ)
Pre-injectie; 3 weken en 3 maanden na injecties
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Pre-injectie; 3 weken en 3 maanden na injecties
Pre-injectie; 3 weken en 3 maanden na injecties
totale actieve beweging (TAM)
Tijdsspanne: Pre-injectie; 3 weken en 3 maanden na injecties
Gedefinieerd als de totale ROM die wordt bereikt wanneer alle drie de gewrichten - metacarpofalangeaal (MCP), proximaal interfalangeaal (PIP) en distaal interfalangeaal (DIP) van een vinger actief gelijktijdig worden gebogen of gestrekt, minus eventuele extensiedeficiëntie bij een van de drie gewrichten
Pre-injectie; 3 weken en 3 maanden na injecties
grijpkracht
Tijdsspanne: Pre-injectie; 3 weken en 3 maanden na injecties
dynamometer sterkte test (JAMAR grip)
Pre-injectie; 3 weken en 3 maanden na injecties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chung-Lan Kao, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-11-001A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren