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Une comparaison entre l'injection de corticostéroïde par injection sonoguidée et l'injection d'acide hyaluronique dans le traitement du doigt déclencheur

2 novembre 2014 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Injection guidée par ultrasons de stéroïdes et d'acide hyaluronique pour le doigt déclencheur : une étude comparative des résultats

L'étude consiste à comparer l'effet entre l'injection de stéroïdes et l'acide hyaluronique dans le traitement du doigt déclencheur. L'utilisation de la technique d'injection guidée par ultrasons permet d'obtenir un emplacement d'injection et un effet thérapeutique plus précis. Nous émettons l'hypothèse que l'acide hyaluronique a à la fois un effet lubrifiant et anti-inflammatoire dans le traitement du doigt à gâchette, et peut fournir de meilleurs résultats et moins d'effets indésirables que l'injection de stéroïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective, randomisée, contrôlée en double aveugle. Les patients avec un diagnostic de doigt à gâchette seront recrutés et inscrits à la clinique ambulatoire PM&R de l'hôpital général des vétérans de Taipei. Les sujets seront randomisés en deux groupes ; injections d'acide hyaluronique et d'acétonide de triamcinolone, toutes deux guidées par ultrasons avec une seule injection. taux pour le traitement du doigt à ressaut. Nous pensons que les injections d'hyaluronate dans la gaine du tendon pourraient devenir une nouvelle option de traitement pour le doigt à ressaut.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec digits déclencheurs et patients
  • sans traitement préalable du chiffre de déclenchement

Critère d'exclusion:

  • les patients ayant déjà reçu un traitement du doigt déclencheur (p. ex., attelle, injection ou thérapie),
  • patients de moins de
  • 20 ans,
  • les patients allergiques ou contre-indiqués à l'acide hyaluronique,
  • les patients avec des doigts déclencheurs dus à la polyarthrite rhumatoïde,
  • et les patients présentant une infection au site d'injection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: stéroïde

utilisé injecter guidé par ultrasons 1c.c acétonide de triamcinolone 10mg/mL (Shincort®, YSP, Taiwan) dans la gaine des tendons fléchisseurs, pénétré jusqu'à la poulie A1.

Une injection seulement
Médicament: Acétonide de triamcinolone

utilisé injecter guidé par ultrasons 1c.c acétonide de triamcinolone 10mg/mL (Shincort®, YSP, Taiwan) dans la gaine des tendons fléchisseurs, pénétré jusqu'à la poulie A1.

Une seule injection Stéroïde

Autres noms:
  • acétonide de triamcinolone 10 mg/mL (Shincort®, YSP, Taïwan)
Expérimental: Acide hyaluronique

utilisé injecter sous guidage échographique 1c.c Acide hyaluronique (Artz®, Seikagaku, Japon) dans la gaine des tendons fléchisseurs, pénétré jusqu'à la poulie A1.

Une injection seulement
Médicament: Acide hyaluronique

utilisé injecter sous guidage échographique 1c.c Acide hyaluronique (Artz®, Seikagaku, Japon) dans la gaine des tendons fléchisseurs, pénétré jusqu'à la poulie A1.

Une injection seulement

Autres noms:
  • Acide hyaluronique (Artz®, Seikagaku, Japon)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classement Quinnell
Délai: Pré-injection ; 3 semaines et 3 mois post-injections

Le système Quinnell classe les doigts à gâchette comme :

0 - mouvement normal

  1. - mouvement irrégulier
  2. - le verrouillage peut être corrigé avec un mouvement actif
  3. - verrouillage corrigé avec mouvement passif
  4. - incapable de corriger la déformation
Pré-injection ; 3 semaines et 3 mois post-injections

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation fonctionnelle de la main
Délai: Pré-injection ; 3 semaines et 3 mois post-injections
en utilisant le Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ)
Pré-injection ; 3 semaines et 3 mois post-injections
échelle analogique visuelle
Délai: Pré-injection ; 3 semaines et 3 mois post-injections
Pré-injection ; 3 semaines et 3 mois post-injections
mouvement actif total (TAM)
Délai: Pré-injection ; 3 semaines et 3 mois post-injections
Défini comme la ROM totale obtenue lorsque les trois articulations - métacarpo-phalangienne (MCP), interphalangienne proximale (PIP) et interphalangienne distale (DIP) d'un doigt sont activement fléchies ou étendues simultanément, moins tout déficit d'extension au niveau de l'une des trois articulations
Pré-injection ; 3 semaines et 3 mois post-injections
force de préhension
Délai: Pré-injection ; 3 semaines et 3 mois post-injections
test de résistance au dynamomètre (prise JAMAR)
Pré-injection ; 3 semaines et 3 mois post-injections

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chung-Lan Kao, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2013

Première publication (Estimation)

25 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-11-001A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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