Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning mellom sonoguided injeksjon kortikosteroid og hyaluronsyreinjeksjon ved behandling av triggerfinger

2. november 2014 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Steroid versus hyaluronsyre ultralydveiledet injeksjon for triggerfinger: en sammenlignende studie av resultater

Studien skal sammenligne effekten mellom steroidinjeksjon og hyaluronsyre i behandlingsutløser. Ved å bruke sonoguided injeksjonsteknikk oppnås mer nøyaktig injeksjonsplassering og terapeutisk effekt. Vi antar at hyaluronsyre har både smøremiddel og betennelsesdempende effekt ved behandling av triggerfinger, og kan gi bedre resultat og lavere bivirkning enn steroidinjeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomisert, dobbeltblindet kontrollert studie. Pasienter med diagnosen triggerfinger vil bli rekruttert og innrullert fra Taipei Veteran General Hospital PM&R poliklinikk. Forsøkspersonene vil bli randomisert i to grupper; injeksjoner med hyaluronsyre og triamcinolonacetonid, begge via ultralydveiledet med kun én injeksjon. Vi antar at gjennom den betennelsesdempende egenskapen til hyaluronatsyren vil behandlingseffektene være like effektive som de tradisjonelt brukte steroidinjeksjonene med like eller enda lavere tilbakefall. rate for behandling av triggerfinger. Vi forventer at injeksjoner av hyaluronat i seneskjede kan bli et nytt behandlingsalternativ for triggerfinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med triggersiffer og pasienter
  • uten tidligere behandling av triggersifferet

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tidligere behandling av triggertallet (f.eks. splinting, injeksjon eller terapi),
  • pasienter mindre enn
  • 20 år gammel,
  • pasienter med allergi eller kontraindikasjon mot hyaluronsyre,
  • pasienter med triggertall på grunn av revmatoid artritt,
  • og pasienter med infeksjon på injeksjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: steroid

brukte ultralydveiledet injiser 1c.c triamcinolonacetonid 10mg/ml (Shincort®, YSP, Taiwan) inn i hylsteret til bøyesenene, penetrert til A1-remskiven.

Kun én injeksjon
Legemiddel: triamcinolonacetonid

brukte ultralydveiledet injiser 1c.c triamcinolonacetonid 10mg/ml (Shincort®, YSP, Taiwan) inn i hylsteret til bøyesenene, penetrert til A1-remskiven.

Bare én injeksjon Steroid

Andre navn:
  • triamcinolonacetonid 10mg/ml (Shincort®, YSP, Taiwan)
Eksperimentell: Hyaluronsyre

brukte ultralydveiledet injiser 1c.c Hyaluronsyre (Artz®, Seikagaku, Japan) inn i hylsteret til bøyesenene, penetrert til A1-remskiven.

Kun én injeksjon
Legemiddel: Hyaluronsyre

brukte ultralydveiledet injiser 1c.c Hyaluronsyre (Artz®, Seikagaku, Japan) inn i hylsteret til bøyesenene, penetrert til A1-remskiven.

Kun én injeksjon

Andre navn:
  • Hyaluronsyre (Artz®, Seikagaku, Japan)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quinnell klassifisering
Tidsramme: Pre-injeksjon; 3 uker og 3 måneder etter injeksjoner

Quinnell-systemet vurderer triggerfingre som:

0 - normal bevegelse

  1. - ujevn bevegelse
  2. - låsing kan korrigeres med aktiv bevegelse
  3. - låsing korrigert med passiv bevegelse
  4. - ute av stand til å korrigere deformitet
Pre-injeksjon; 3 uker og 3 måneder etter injeksjoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
håndfunksjonell evaluering
Tidsramme: Pre-injeksjon; 3 uker og 3 måneder etter injeksjoner
ved å bruke Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ)
Pre-injeksjon; 3 uker og 3 måneder etter injeksjoner
visuell analog skala
Tidsramme: Pre-injeksjon; 3 uker og 3 måneder etter injeksjoner
Pre-injeksjon; 3 uker og 3 måneder etter injeksjoner
total aktiv bevegelse (TAM)
Tidsramme: Pre-injeksjon; 3 uker og 3 måneder etter injeksjoner
Definert som den totale ROM oppnådd når alle tre ledd - metacarpophalangeal (MCP), proksimal interfalangeal (PIP) og distal interfalangeal (DIP) i et siffer aktivt bøyes eller utvides samtidig, minus eventuelle ekstensjonsdefi cis ved noen av de tre leddene
Pre-injeksjon; 3 uker og 3 måneder etter injeksjoner
grepsstyrke
Tidsramme: Pre-injeksjon; 3 uker og 3 måneder etter injeksjoner
dynamometer styrketest (JAMAR grep)
Pre-injeksjon; 3 uker og 3 måneder etter injeksjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Etterforskere

  • Studiestol: Chung-Lan Kao, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-11-001A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere