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방아쇠수지 치료에서 초음파유도 주사 코르티코스테로이드와 히알루론산 주사의 비교

2014년 11월 2일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

방아쇠 손가락에 대한 스테로이드 대 히알루론산 초음파 유도 주사: 결과의 비교 연구

본 연구는 방아쇠손가락 치료에서 스테로이드 주사와 히알루론산의 효과를 비교하는 것이다. sonoguided 주입 기술을 사용하면 보다 정확한 주입 위치와 치료 효과를 얻을 수 있습니다. 우리는 히알루론산이 방아쇠 손가락 치료에 윤활제와 항염증 효과를 모두 가지고 있으며 스테로이드 주사보다 더 나은 결과와 더 낮은 부작용을 제공할 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 전향적, 무작위, 이중 맹검 통제 연구입니다. 방아쇠 손가락 진단을 받은 환자는 Taipei Veteran General Hospital PM&R 외래 환자 클리닉에서 모집 및 등록됩니다. 피험자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 히알루론산 및 트리암시놀론 아세토니드 주사, 둘 다 초음파 유도를 통해 한 번만 주입. 우리는 히알루론산의 항염증 특성을 통해 치료 효과가 동일하거나 더 낮은 재발률로 전통적으로 사용된 스테로이드 주사만큼 효과적일 것이라고 가정합니다. 방아쇠 손가락 치료 비율. 우리는 히알루로네이트를 힘줄집에 주입하는 것이 방아쇠 손가락의 새로운 치료 옵션이 될 수 있을 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • Taipei Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 방아쇠 숫자가 있는 환자 및 환자
  • 방아쇠 숫자의 사전 처리 없이

제외 기준:

  • 이전에 방아쇠를 치료한 환자(예: 부목, 주사 또는 요법),
  • 이하의 환자
  • 20 살,
  • 히알루론산에 알레르기가 있거나 금기증이 있는 환자,
  • 류마티스 관절염으로 인한 방아쇠 손가락 환자,
  • 및 주사 부위에 감염이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스테로이드

A1 도르래에 침투한 굴근 힘줄의 칼집에 1c.c 트리암시놀론 아세토나이드 10mg/mL(Shincort®, YSP, 대만)를 초음파 유도 주입합니다.

한 번만 주사

A1 도르래에 침투한 굴근 힘줄의 칼집에 1c.c 트리암시놀론 아세토나이드 10mg/mL(Shincort®, YSP, 대만)를 초음파 유도 주입합니다.

단 주사 스테로이드

다른 이름들:
  • 트리암시놀론 아세토니드 10mg/mL(Shincort®, YSP, 대만)
실험적: 히알루론산

A1 도르래에 침투한 굴근 힘줄의 칼집에 1c.c 히알루론산(Artz®, Seikagaku, 일본)을 초음파 유도 주사했습니다.

한 번만 주사

A1 도르래에 침투한 굴근 힘줄의 칼집에 1c.c 히알루론산(Artz®, Seikagaku, 일본)을 초음파 유도 주사했습니다.

한 번만 주사

다른 이름들:
  • 히알루론산(Artz®, Seikagaku, 일본)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퀴넬 분류
기간: 사전 주입; 주사 후 3주 및 3개월

Quinnell 시스템은 방아쇠 손가락을 다음과 같이 평가합니다.

0 - 정상적인 움직임

  1. - 고르지 않은 움직임
  2. - 활성 동작으로 잠금을 수정할 수 있습니다.
  3. - 수동 동작으로 수정된 잠금
  4. - 기형을 교정할 수 없음
사전 주입; 주사 후 3주 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 기능 평가
기간: 사전 주입; 주사 후 3주 및 3개월
MHQ(Michigan Hand Outcome Questionnaire) 사용
사전 주입; 주사 후 3주 및 3개월
비주얼 아날로그 스케일
기간: 사전 주입; 주사 후 3주 및 3개월
사전 주입; 주사 후 3주 및 3개월
총 능동 운동(TAM)
기간: 사전 주입; 주사 후 3주 및 3개월
손가락의 중수지절(MCP), 근위지간(PIP) 및 원위지간(DIP) 관절이 모두 동시에 능동적으로 굴곡되거나 확장될 때 달성되는 총 ROM에서 세 관절 중 하나의 확장 결함을 뺀 값으로 정의됩니다.
사전 주입; 주사 후 3주 및 3개월
그립 강도
기간: 사전 주입; 주사 후 3주 및 3개월
동력계 강도 테스트(JAMAR 그립)
사전 주입; 주사 후 3주 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Chung-Lan Kao, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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