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Uma comparação entre a injeção de corticosteróide sonoguiada e a injeção de ácido hialurônico no tratamento do dedo em gatilho

2 de novembro de 2014 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Injeção guiada por ultrassom de esteróide versus ácido hialurônico para dedo em gatilho: um estudo comparativo dos resultados

O estudo é comparar o efeito entre a injeção de esteroides e o ácido hialurônico no tratamento do dedo em gatilho. O uso da técnica de injeção guiada por sono obtém um local de injeção mais preciso e um efeito terapêutico. Nossa hipótese é que o ácido hialurônico tem efeito lubrificante e anti-inflamatório no tratamento do dedo em gatilho e pode fornecer melhores resultados e menor efeito adverso do que a injeção de esteroides.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego controlado. Os pacientes com o diagnóstico de dedo em gatilho serão recrutados e inscritos no ambulatório PM&R do Taipei Veteran General Hospital. Os indivíduos serão randomizados em dois grupos; injeções de ácido hialurônico e acetonido de triancinolona, ​​ambas guiadas por ultrassom com uma única injeção. Nossa hipótese é que, por meio da propriedade antiinflamatória do ácido hialuronato, os efeitos do tratamento serão tão eficazes quanto as injeções de esteroides tradicionalmente usadas com recorrência igual ou até menor taxa para o tratamento do dedo em gatilho. Esperamos que as injeções de hialuronato na bainha do tendão possam se tornar uma nova opção de tratamento para o dedo em gatilho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com dígitos em gatilho e pacientes
  • sem tratamento prévio do dígito gatilho

Critério de exclusão:

  • pacientes com tratamento anterior do dedo gatilho (por exemplo, imobilização, injeção ou terapia),
  • pacientes com menos de
  • 20 anos de idade,
  • pacientes com alergia ou contraindicação ao ácido hialurônico,
  • pacientes com dedos em gatilho devido à artrite reumatóide,
  • e pacientes com infecção no local da injeção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: esteroide

utilizou-se injeção guiada por ultrassom 1c.c triancinolona acetonida 10mg/mL (Shincort®, YSP, Taiwan) na bainha dos tendões flexores, penetrada até a polia A1.

Uma injeção só
Medicamento: acetonido de triancinolona

utilizou-se injeção guiada por ultrassom 1c.c triancinolona acetonida 10mg/mL (Shincort®, YSP, Taiwan) na bainha dos tendões flexores, penetrada até a polia A1.

Uma injeção apenas Esteróide

Outros nomes:
  • acetonido de triancinolona 10mg/mL (Shincort®, YSP, Taiwan)
Experimental: Ácido hialurônico

usado injetar ácido hialurônico 1c.c guiado por ultrassom (Artz®, Seikagaku, Japão) na bainha dos tendões flexores, penetrado até a polia A1.

Uma injeção só
Medicamento: Ácido hialurônico

usado injetar ácido hialurônico 1c.c guiado por ultrassom (Artz®, Seikagaku, Japão) na bainha dos tendões flexores, penetrado até a polia A1.

Uma injeção só

Outros nomes:
  • Ácido hialurônico (Artz®, Seikagaku, Japão)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação de Quinnell
Prazo: Pré-injeção; 3 semanas e 3 meses após as injeções

O sistema Quinnell classifica os dedos no gatilho como:

0 - movimento normal

  1. - movimento desigual
  2. - o bloqueio pode ser corrigido com movimento ativo
  3. - bloqueio corrigido com movimento passivo
  4. - incapaz de corrigir a deformidade
Pré-injeção; 3 semanas e 3 meses após as injeções

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação funcional da mão
Prazo: Pré-injeção; 3 semanas e 3 meses após as injeções
usando o Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ)
Pré-injeção; 3 semanas e 3 meses após as injeções
escala analógica visual
Prazo: Pré-injeção; 3 semanas e 3 meses após as injeções
Pré-injeção; 3 semanas e 3 meses após as injeções
movimento ativo total (TAM)
Prazo: Pré-injeção; 3 semanas e 3 meses após as injeções
Definida como a ADM total alcançada quando todas as três articulações - metacarpofalângica (MCP), interfalângica proximal (IFP) e interfalângica distal (DIP) de um dedo são ativamente fletidas ou estendidas simultaneamente, menos qualquer déficit de extensão em qualquer uma das três articulações
Pré-injeção; 3 semanas e 3 meses após as injeções
força de preensão
Prazo: Pré-injeção; 3 semanas e 3 meses após as injeções
teste de força em dinamômetro (aperto JAMAR)
Pré-injeção; 3 semanas e 3 meses após as injeções

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chung-Lan Kao, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-11-001A

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