Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning mellem Sonoguided Injection Corticosteroid og Hyaluronsyre Injection i Behandling af Trigger Finger

2. november 2014 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Steroid versus hyaluronsyre Ultralyd-guidet injektion til triggerfinger: en sammenlignende undersøgelse af resultater

Undersøgelsen skal sammenligne effekten mellem steroidinjektion og hyaluronsyre i behandlingens triggerfinger. Ved at bruge sonoguided injektionsteknik opnås en mere nøjagtig injektionsplacering og terapeutisk effekt. Vi antager, at hyaluronsyre har både smørende og anti-inflammationseffekt ved behandling af triggerfinger og kan give et bedre resultat og lavere bivirkning end steroidinjektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomiseret, dobbeltblindet kontrolleret undersøgelse. Patienter med diagnosen trigger finger vil blive rekrutteret og indskrevet fra Taipei Veteran General Hospital PM&R ambulatorium. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper; hyaluronsyre- og triamcinolonacetonid-injektioner, begge via ultralyd-guidet med kun én injektion. Vi antager, at gennem den antiinflammatoriske egenskab ved hyaluronatsyren vil behandlingseffekterne være lige så effektive som de traditionelt anvendte steroidinjektioner med samme eller endnu lavere tilbagefald sats for behandling af triggerfinger. Vi forventer, at injektioner af hyaluronat i seneskeden kan blive en ny behandlingsmulighed for triggerfinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med triggercifre og patienter
  • uden forudgående behandling af triggercifferet

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere behandling af triggertallet (f.eks. splint, injektion eller terapi),
  • patienter mindre end
  • 20 år gammel,
  • patienter med allergi eller kontraindikation over for hyaluronsyre,
  • patienter med triggercifre på grund af reumatoid arthritis,
  • og patienter med infektion på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: steroid

brugt ultralydsstyret injicer 1c.c triamcinolonacetonid 10mg/mL (Shincort®, YSP, Taiwan) i hylsteret på bøjesenerne, penetreret til A1-remskiven.

Kun én indsprøjtning
Medicin: triamcinolonacetonid

brugt ultralydsstyret injicer 1c.c triamcinolonacetonid 10mg/mL (Shincort®, YSP, Taiwan) i hylsteret på bøjesenerne, penetreret til A1-remskiven.

Kun én injektion Steroid

Andre navne:
  • triamcinolonacetonid 10mg/ml (Shincort®, YSP, Taiwan)
Eksperimentel: Hyaluronsyre

brugt ultralydsstyret injicer 1c.c Hyaluronsyre (Artz®, Seikagaku, Japan) i hylsteret på bøjesenerne, penetreret til A1-remskiven.

Kun én indsprøjtning
Medicin: Hyaluronsyre

brugt ultralydsstyret injicer 1c.c Hyaluronsyre (Artz®, Seikagaku, Japan) i hylsteret på bøjesenerne, penetreret til A1-remskiven.

Kun én indsprøjtning

Andre navne:
  • Hyaluronsyre (Artz®, Seikagaku, Japan)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quinnell klassifikation
Tidsramme: Præ-injektion; 3 uger og 3 måneder efter injektioner

Quinnell-systemet vurderer triggerfingre som:

0 - normal bevægelse

  1. - ujævn bevægelse
  2. - låsning kan korrigeres med aktiv bevægelse
  3. - låsning korrigeret med passiv bevægelse
  4. - ude af stand til at korrigere deformitet
Præ-injektion; 3 uger og 3 måneder efter injektioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
håndfunktionel evaluering
Tidsramme: Præ-injektion; 3 uger og 3 måneder efter injektioner
ved hjælp af Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ)
Præ-injektion; 3 uger og 3 måneder efter injektioner
visuel analog skala
Tidsramme: Præ-injektion; 3 uger og 3 måneder efter injektioner
Præ-injektion; 3 uger og 3 måneder efter injektioner
total aktiv bevægelse (TAM)
Tidsramme: Præ-injektion; 3 uger og 3 måneder efter injektioner
Defineret som den samlede ROM opnået, når alle tre led - metacarpophalangeal (MCP), proximal interphalangeal (PIP) og distal interphalangeal (DIP) af et ciffer aktivt bøjes eller forlænges samtidigt, minus eventuel ekstensionsdefi cit ved et hvilket som helst af de tre led
Præ-injektion; 3 uger og 3 måneder efter injektioner
grebsstyrke
Tidsramme: Præ-injektion; 3 uger og 3 måneder efter injektioner
dynamometer styrketest (JAMAR greb)
Præ-injektion; 3 uger og 3 måneder efter injektioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Studiestol: Chung-Lan Kao, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2013

Først opslået (Skøn)

25. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-11-001A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med triamcinolonacetonid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner