Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie kortykosteroidów iniekcyjnych Sonoguided i iniekcji kwasu hialuronowego w leczeniu palca spustowego

2 listopada 2014 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Wstrzyknięcie sterydu w porównaniu z kwasem hialuronowym pod kontrolą USG w palec spustowy: badanie porównawcze wyników

Badanie ma na celu porównanie efektu wstrzyknięcia steroidu i kwasu hialuronowego w leczeniu palca spustowego. Zastosowanie techniki iniekcji sonoguided pozwala na uzyskanie dokładniejszej lokalizacji iniekcji i efektu terapeutycznego. Stawiamy hipotezę, że kwas hialuronowy ma zarówno działanie poślizgowe, jak i przeciwzapalne w leczeniu palca spustowego i może zapewnić lepsze wyniki i mniejsze skutki uboczne niż wstrzyknięcie steroidu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Pacjenci z rozpoznaniem palca spustowego będą rekrutowani i przyjmowani z ambulatorium PM&R Szpitala Ogólnego Weteranów w Tajpej. Badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy; zastrzyki z kwasu hialuronowego i acetonidu triamcynolonu, oba pod kontrolą USG, tylko jedno wstrzyknięcie. Stawiamy hipotezę, że dzięki przeciwzapalnym właściwościom kwasu hialuronowego efekty leczenia będą równie skuteczne jak tradycyjnie stosowane zastrzyki sterydowe z równą lub nawet mniejszą nawrotowością stawka za leczenie palca spustowego. Spodziewamy się, że iniekcje hialuronianu do pochewek ścięgnistych mogą stać się nową opcją leczenia palca cynowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z cyframi spustowymi i pacjenci
  • bez uprzedniego leczenia palca wyzwalającego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci po wcześniejszym leczeniu palca spustowego (np. szynowanie, zastrzyki lub terapia),
  • pacjentów mniej niż
  • 20 letni,
  • pacjenci z alergią lub przeciwwskazaniami do kwasu hialuronowego,
  • pacjenci z palcami spustowymi w przebiegu reumatoidalnego zapalenia stawów,
  • oraz pacjentów z infekcją w miejscu wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: steryd

użyto pod kontrolą USG wstrzyknięcia 1c.c acetonidu triamcynolonu 10mg/mL (Shincort®, YSP, Tajwan) do pochewki ścięgien zginaczy, przenikniętej do koła pasowego A1.

Tylko jeden zastrzyk
Lek: acetonid triamcynolonu

użyto pod kontrolą USG wstrzyknięcia 1c.c acetonidu triamcynolonu 10mg/mL (Shincort®, YSP, Tajwan) do pochewki ścięgien zginaczy, przenikniętej do koła pasowego A1.

Tylko jeden zastrzyk sterydowy

Inne nazwy:
  • acetonid triamcynolonu 10 mg/ml (Shincort®, YSP, Tajwan)
Eksperymentalny: Kwas hialuronowy

użyto pod kontrolą USG wstrzyknięcia 1c.c kwasu hialuronowego (Artz®, Seikagaku, Japonia) w pochewki ścięgien zginaczy, przeniknięte do koła pasowego A1.

Tylko jeden zastrzyk
Lek: Kwas hialuronowy

użyto pod kontrolą USG wstrzyknięcia 1c.c kwasu hialuronowego (Artz®, Seikagaku, Japonia) w pochewki ścięgien zginaczy, przeniknięte do koła pasowego A1.

Tylko jeden zastrzyk

Inne nazwy:
  • Kwas hialuronowy (Artz®, Seikagaku, Japonia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja Quinnella
Ramy czasowe: Wtrysk wstępny; 3 tygodnie i 3 miesiące po wstrzyknięciu

System Quinnell ocenia palce spustowe jako:

0 - normalny ruch

  1. - nierówny ruch
  2. - blokowanie można skorygować aktywnym ruchem
  3. - ryglowanie korygowane ruchem biernym
  4. - niezdolność do korygowania deformacji
Wtrysk wstępny; 3 tygodnie i 3 miesiące po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena funkcji ręki
Ramy czasowe: Wtrysk wstępny; 3 tygodnie i 3 miesiące po wstrzyknięciu
za pomocą Kwestionariusza Wyniku Ręki Michigan (MHQ)
Wtrysk wstępny; 3 tygodnie i 3 miesiące po wstrzyknięciu
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wtrysk wstępny; 3 tygodnie i 3 miesiące po wstrzyknięciu
Wtrysk wstępny; 3 tygodnie i 3 miesiące po wstrzyknięciu
całkowity ruch aktywny (TAM)
Ramy czasowe: Wtrysk wstępny; 3 tygodnie i 3 miesiące po wstrzyknięciu
Zdefiniowany jako całkowita ROM osiągnięta, gdy wszystkie trzy stawy - śródręczno-paliczkowy (MCP), międzypaliczkowy bliższy (PIP) i międzypaliczkowy dalszy (DIP) palca są jednocześnie aktywnie zgięte lub wyprostowane, pomniejszone o wszelkie braki wyprostu w którymkolwiek z trzech stawów
Wtrysk wstępny; 3 tygodnie i 3 miesiące po wstrzyknięciu
siła uścisku
Ramy czasowe: Wtrysk wstępny; 3 tygodnie i 3 miesiące po wstrzyknięciu
badanie wytrzymałościowe na dynamometrze (chwyt JAMAR)
Wtrysk wstępny; 3 tygodnie i 3 miesiące po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chung-Lan Kao, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-11-001A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na acetonid triamcynolonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj