2型糖尿病における心血管運動パフォーマンスに対するシタグリプチンの影響

被験者は、評価が行われる間に合計 9 回のテスト訪問を受けます。 訪問は次のように構成されています。

1. 被験者が研究を検討し、研究参加に同意した後、病歴および身体検査が行われます。 足首上腕指数、自律神経系機能検査、低レベル身体活動想起アンケート、バイタルサインが実施されます。
2. ヘモグロビン A1C、空腹時血糖、空腹時インスリン、遊離脂肪酸と微量アルブミン尿、C 反応性タンパク質、インターロイキン 6、アディポネクチン、クレアチニンとグリセロールの測定のために採取された血液。 追加のスクリーニングラボには、全血球計算（CBC）、卵胞刺激ホルモン、尿タンパク質、脂質パネルが含まれ、女性が閉経前または閉経後（FSH）であるかどうか、および全体的な健康状態（CBC、脂質、尿タンパク質）を評価します。 訪問３～５および７～９の前に投与される３日間の試験食について、食事の好みについて食事調査が実施される。 二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）および体組成検査が行われ、グループの体重が類似していることを確認します（除脂肪体重を使用）。 肺機能検査、安静時心電図（EKG）、習熟自転車検査が行われます。
3. 被験者は、訪問の前に3日間の研究食を受け取ります 3.訪問の日に安静時および運動時の心電図が実行されます。 VO2peak を決定するために段階的な運動テストが行​​われます。 患者は、プレチスモグラフィーおよび心エコーにより、来院3で心機能および内皮機能を測定します。 バイタルサインは安静時に測定されます。
4. 被験者は、訪問前に3日間の研究食を受け取ります 4.ふくらはぎの筋肉の磁気共鳴分光法（MRS）は、3.0 T全身MRIスキャナーで実行されます。
5. 5回目の訪問中に、動脈硬化/内皮機能がSphygmocorシステムによって非侵襲的に測定されます。 被験者はまた、運動中に酸素飽和度（StO2）が測定されるVO2動態を測定するための3つの定負荷試験を受けます。 休息と運動心電図とバイタル サインは、訪問中に実行されます。 被験者は無作為にシタグリプチンとプラセボまたはグリメピリドとプラセボを服用し、すべてメトホルミン（1〜2グラム/日）を3か月間服用する必要があります. シタグリプチンとそのプラセボは 1 日 100 mg 投与されます。 グリメピリドとそのプラセボは 1 日 2 mg 投与されます。 治療期間中、被験者には毎日の血糖値を追跡するためのログが与えられます。
6. 訪問6は、臨床医による身体検査、採血、およびシタグリプチンまたはグリメピリド治療中のバイタルサインのチェックで構成されます。
7. シタグリプチンまたはグリメピリドを 3 か月投与した後、Visit 3 を繰り返します。 訪問 7 中に実施される追加の検査には、治験担当医師による身体検査、訪問 2 に記載されている共変量検査のための血液検査、および低レベルの身体活動リコール (LoPAR) アンケートが含まれます。
8. 訪問8の間、訪問4の手順が繰り返されます。
9. 来院 9 の間に、来院 5 で実施された検査が繰り返されます。