Sitagliptins inverkan på kardiovaskulär träning vid typ 2-diabetes

Försökspersoner kommer för totalt nio testbesök under vilka utvärderingar kommer att äga rum. Besöken är strukturerade enligt följande:

1. Efter att försökspersonerna har granskat studien och gett sitt samtycke till studiedeltagande kommer en historia och fysisk undersökning att utföras. Ankel brachial index, funktionstester av det autonoma nervsystemet, Low-level Physical Activity Recall frågeformuläret och vitala tecken kommer att utföras.
2. Blod tas för mätning av hemoglobin A1C, fasteglukos, fasteinsulin, fria fettsyror och mikroalbuminuri, c-reaktivt protein, interleukin 6, adiponectin, samt kreatinin och glycerol. Ytterligare screeninglabb inkluderar fullständigt blodvärde (CBC), follikelstimulerande hormon, urinprotein och en lipidpanel för att bedöma om kvinnor är pre- eller postmenopausala (FSH) och övergripande hälsa (CBC, lipider och urinprotein). En kostundersökning kommer att administreras för matpreferenser för tredagarsstudiedieten som administreras före besök 3-5 och 7-9. Dual-energy xray absorptiometri (DEXA) och kroppssammansättningstester kommer att göras för att säkerställa att grupperna har samma vikt (med fettfri massa). Ett lungfunktionstest, viloelektrokardiogram (EKG) och förtrogen cykeltest kommer att utföras.
3. Försökspersonerna kommer att få en tredagars studiediet före besök 3. Ett vilo- och tränings-EKG kommer att utföras på besöksdagen. Ett graderat träningstest kommer att göras för att fastställa VO2-toppen. Patienterna kommer att ha mätningar av hjärtfunktion och endotelfunktion vid besök 3 genom pletysmografi och hjärteko. Vitala tecken kommer att tas i vila.
4. Försökspersonerna kommer att få en tredagars studiediet före besök 4. Magnetisk resonansspektroskopi av kalvmuskel (MRS) kommer att utföras på en 3,0 T MRI-skanner för hela kroppen.
5. Under besök 5 kommer arteriell stelhet/endotelfunktion att mätas icke-invasivt av Sphygmocor-systemet. Försökspersonerna kommer också att ha tre konstantbelastningstester för att mäta VO2-kinetiken där syremättnad (StO2) kommer att mätas under träning. Ett vilo- och tränings-EKG och vitala tecken kommer att utföras under besöket. Försökspersoner kommer att randomiseras till att ta sitagliptin plus placebo eller glimepirid plus placebo och alla måste ta metformin (1-2 gram/d) i 3 månader. Sitagliptin och dess placebo kommer att ges 100 mg/dag. Glimepirid och dess placebo kommer att administreras 2 mg/dag. Under behandlingsfasen kommer försökspersonerna att få en logg för att hålla reda på sitt blodsocker varje dag.
6. Besök 6 kommer att bestå av en fysisk undersökning med en läkare samt en blodtagning och kontroll av vitala tecken under behandling med sitagliptin eller glimepirid.
7. Efter 3 månaders administrering av sitagliptin eller glimepirid kommer besök 3 att upprepas. Ytterligare tester som ska utföras under besök 7 kommer att inkludera en fysisk undersökning utförd av en studieläkare, blodarbete för kovariata laboratorietester som anges i besök 2 och frågeformuläret Low-level Physical Activity Recall (LoPAR).
8. Under besök 8 kommer besök 4 procedurer att upprepas.
9. Under besök 9 kommer testningen som utfördes under besök 5 att upprepas.