髄腔内モルヒネ誘発掻痒症の予防：オンダンセトロンとパロノセトロンの比較
2015年4月7日 更新者：Younghoon Jeon、Kyungpook National University Hospital
モルヒネの髄腔内投与は、術後の痛みのコントロールによく使用されます。
しかし、痒みは髄腔内モルヒネの最も一般的な副作用の 1 つです。
特定のセロトニン受容体拮抗薬は、神経軸オピオイド誘発性そう痒症の効果的な予防治療になる可能性があります。
パロノセトロンはオンダンセトロンよりも術後の吐き気と嘔吐の予防に有効であることが報告されています。
したがって、研究者らは、髄腔内モルヒネ誘発掻痒症の予防に対するオンダンセトロンおよびパロノセトロンの予防的投与の有効性を評価した。
調査の概要
詳細な説明
モルヒネの髄腔内投与は、術後の痛みを軽減するためによく使用されます。
しかし、かゆみは、髄腔内モルヒネに関連する最も一般的な副作用の 1 つです。
オンダンセトロンなどの特定のセロトニン受容体アンタゴニストは、オピオイド誘発性神経軸かゆみの効果的な予防的治療となる可能性があります。
パロノセトロンはオンダンセトロンよりも術後の吐き気と嘔吐の予防に有効であることが報告されています。
したがって、研究者らは、髄腔内モルヒネ誘発掻痒症の予防に対するオンダンセトロンおよびパロノセトロンの予防的投与の有効性を評価した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、700-721
- Kyungpook National Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19～70歳、
- 米国麻酔学会の身体状態 1 および 2
- 脊椎麻酔下の待機的泌尿器科手術の予定。
除外基準:
- 心臓および精神的な問題を抱えている患者。
- 鎮静剤や麻薬を服用している患者。
- 研究薬にアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：オンダンセトロン
脊椎麻酔の15分前にオンダンセトロン4mgを静脈内投与
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静脈注射
他の名前：
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実験的：パロノセトロン
脊椎麻酔15分前にパロノセトロン0.075mgを静脈内投与
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静脈注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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かゆみの発生率
時間枠：脊椎麻酔の24時間後
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脊椎麻酔後の掻痒発生記録
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脊椎麻酔の24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Younghoon Jeon, Dr、Kyungpook National University Hopsital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月7日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。