Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av intratekal morfininducerad klåda: jämförelse av ondansetron och palonosetron

7 april 2015 uppdaterad av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Intratekal administrering av morfin används ofta för kontroll av postoperativ smärta. Klåda är dock en av de vanligaste biverkningarna av intratekalt morfin. Specifika serotoninreceptorantagonister kan vara en effektiv profylaktisk behandling av neuraxiell opioidinducerad klåda. Det rapporterades att palonosetron är effektivare än ondansetron för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar. Därför utvärderade utredarna effekten av profylaktisk administrering av ondansetron och palonosetron för att förhindra intratekal morfininducerad klåda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intratekal administrering av morfin används ofta för att lindra postoperativ smärta. Klåda är dock en av de vanligaste biverkningarna i samband med intratekalt morfin. Specifika serotoninreceptorantagonister såsom ondansetron kan vara en effektiv profylaktisk behandling av neuraxiell opioidinducerad klåda. Det rapporterades att palonosetron är effektivare än ondansetron för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar. Därför utvärderade utredarna effekten av profylaktisk administrering av ondansetron och palonosetron för att förhindra intratekal morfininducerad klåda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 19-70 år,
  • American Society of Anesthesiology fysisk status 1 och 2
  • Schemalagd för elektiv urologisk kirurgi under spinalbedövning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hjärtproblem och psykiska problem.
  • Patienter som tar lugnande medel eller narkotika.
  • Patient som har allergi mot studieläkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ondansetron
Intravenös administrering av ondansetron 4 mg 15 minuter före spinalbedövning
Läkemedel: Ondansetron
intravenös injektion
Andra namn:
  • zofran
Experimentell: palonosetron
Intravenös administrering av palonosetron 0,075 mg 15 minuter före spinalbedövning
Läkemedel: Palonosetron
intravenös injektion
Andra namn:
  • aloxi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av klåda
Tidsram: 24 timmar efter spinalbedövning
registrering av förekomsten av klåda efter spinalbedövning
24 timmar efter spinalbedövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Younghoon Jeon, Dr, Kyungpook National University Hopsital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2013

Första postat (Uppskatta)

30 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KNUH 2013-03-032-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera