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鞘内注射吗啡引起的瘙痒症的预防:昂丹司琼和帕洛诺司琼的比较

2015年4月7日 更新者:Younghoon Jeon、Kyungpook National University Hospital
鞘内注射吗啡常用于控制术后疼痛。 然而,瘙痒是鞘内注射吗啡最常见的副作用之一。 特异性血清素受体拮抗剂可能是椎管内阿片类药物引起的瘙痒症的有效预防性治疗。 据报道,帕洛诺司琼在预防术后恶心和呕吐方面比昂丹司琼更有效。 因此,研究人员评估了预防性给予昂丹司琼和帕洛诺司琼预防鞘内吗啡引起的瘙痒症的疗效。

研究概览

详细说明

鞘内注射吗啡常用于缓解术后疼痛。 然而,瘙痒是与鞘内注射吗啡相关的最常见副作用之一。 特异性 5-羟色胺受体拮抗剂如昂丹司琼可有效预防椎管内阿片类药物引起的瘙痒症。 据报道,帕洛诺司琼在预防术后恶心和呕吐方面比昂丹司琼更有效。 因此,研究人员评估了预防性给予昂丹司琼和帕洛诺司琼预防鞘内吗啡引起的瘙痒症的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Daegu、大韩民国、700-721
        • Kyungpook National Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 19-70岁,
  • 美国麻醉学会身体状况 1 和 2
  • 计划在脊髓麻醉下进行择期泌尿外科手术。

排除标准:

  • 有心脏和心理问题的患者。
  • 服用镇静剂或麻醉剂的患者。
  • 对研究药物过敏的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:昂丹司琼
脊髓麻醉前 15 分钟静脉注射昂丹司琼 4mg
静脉注射
其他名称:
  • 佐夫兰
实验性的:帕洛诺司琼
腰麻前15分钟静脉给予帕洛诺司琼0.075mg
静脉注射
其他名称:
  • 阿洛西

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瘙痒症的发生率
大体时间:腰麻后24小时
腰麻后瘙痒症发生率记录
腰麻后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Younghoon Jeon, Dr、Kyungpook National University Hopsital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月25日

首次发布 (估计)

2013年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月7日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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